Quinapril de alta dose versus quinapril de baixa dose mais anlodipino no tratamento de pacientes hipertensos de alto risco
2 de maio de 2008 atualizado por: Montreal Heart Institute
Impacto de altas doses de quinapril versus baixas doses de quinapril mais anlodipino na regulação autonômica e na ativação simpática em resposta à exposição ao frio em pacientes hipertensos com tolerância à glicose diminuída, diabetes ou doença arterial coronariana
O objetivo deste estudo é comparar o impacto de dois tratamentos para redução da pressão arterial (quinapril em dose alta versus quinapril em dose baixa mais amlodipina) nas variações da frequência cardíaca ao longo de 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história documentada de hipertensão definida como: PAS > ou = 140 mmHg ou PAD > ou = 90 mmHg se a hipertensão não for tratada ou pacientes atualmente tratados para hipertensão.
- DAC documentada ou diabetes ou intolerância à glicose
- Ritmo sinusal
Principais Critérios de Exclusão:
- Intolerância prévia ou reação alérgica a um inibidor da ECA, um BRA ou um bloqueador do canal de cálcio diidropiridínico
- História de angioedema ou tosse relacionada ao uso anterior de inibidores da ECA.
- Pressão arterial sistólica > 180 mmHg ou pressão arterial diastólica > 110 mmHg em pacientes não tratados
- Pressão arterial sistólica > 160 mmHg ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg em pacientes atualmente tratados com um inibidor da ECA ou um BRA
- Depuração de creatinina < 30 ml/min
- Disfunção hepática significativa
- Potássio sérico atual > ou = 5 mmol/L ou história de inibidor da ECA acentuado ou hipercalemia induzida por BRA resultando em potássio sérico > ou = 5,5 mmol/L ou um evento adverso com risco de vida.
- História de IC ou FEVE conhecida < ou = 45%
- Estenose da artéria renal bilateral (ou unilateral se apenas um rim)
- Angina instável, infarto do miocárdio ou revascularização coronária nos últimos 3 meses.
- Doença do tecido conjuntivo ou condição inflamatória crônica
- Malignidade ativa
- Infecção ativa nas últimas 2 semanas
- Incapacidade ou qualquer contra-indicação para realizar um teste de esforço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Variabilidade do batimento cardíaco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Pressão sanguínea
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Tolerabilidade
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Estresse oxidativo
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Renina, aldosterona
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MMPs
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Noradrenalina
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Lactato
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Tolerância ao exercício a 20 e -8 graus Celsius
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Impacto de polimorfismos farmacogenéticos selecionados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
- Investigador principal: Simon de Denus, B. Pharm, MSc, Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
- Investigador principal: Jacques de Champlain, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Montreal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Amlodipina
- Quinapril
Outros números de identificação do estudo
- MHI 05740
- Pfizer NRA9060008
- (Investigator initiated study)
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