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Quinapril ad alto dosaggio rispetto a Quinapril a basso dosaggio più amlodipina nel trattamento di pazienti ipertesi ad alto rischio

2 maggio 2008 aggiornato da: Montreal Heart Institute

Impatto del quinapril ad alto dosaggio rispetto al quinapril a basso dosaggio più amlodipina sulla regolazione autonomica e sull'attivazione simpatica in risposta all'esposizione al freddo in pazienti ipertesi con ridotta tolleranza al glucosio, diabete o malattia coronarica

Lo scopo di questo studio è confrontare l'impatto di due trattamenti per abbassare la pressione arteriosa (quinapril ad alto dosaggio rispetto a quinapril a basso dosaggio più amlodipina) sulle variazioni della frequenza cardiaca nell'arco di 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una storia documentata di ipertensione definita come: SBP > o = 140 mmHg o DBP > o = 90 mmHg se ipertensione non trattata o pazienti attualmente in trattamento per ipertensione.
  • CAD documentata o diabete o ridotta tolleranza al glucosio
  • Ritmo sinusale

Principali criteri di esclusione:

  • Precedente intolleranza o reazione allergica a un ACE-inibitore, un ARB o un bloccante dei canali del calcio diidropiridina
  • Storia di angioedema o tosse correlata al precedente uso di ACE inibitori.
  • Pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg in pazienti non trattati
  • Pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg in pazienti attualmente trattati con un ACE-inibitore o un ARB
  • Clearance della creatinina < 30 ml/min
  • Disfunzione epatica significativa
  • Attuale potassio sierico > o = 5 mmol/L o una storia di marcata iperkaliemia indotta da ACE-inibitore o ARB risultante in un potassio sierico > o = 5,5 mmol/L o un evento avverso potenzialmente letale.
  • Storia di scompenso cardiaco o LVEF nota < o = 45%
  • Stenosi bilaterale dell'arteria renale (o unilaterale se solo un rene)
  • Angina instabile, infarto del miocardio o rivascolarizzazione coronarica negli ultimi 3 mesi.
  • Malattia del tessuto connettivo o condizione infiammatoria cronica
  • Malignità attiva
  • Infezione attiva nelle ultime 2 settimane
  • Incapacità o qualsiasi controindicazione per eseguire un test da sforzo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variabilità del battito cardiaco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Pressione sanguigna
Tollerabilità
Lo stress ossidativo
Renina, aldosterone
MMP
Noradrenalina
Lattato
Tolleranza all'esercizio a 20 e -8 gradi Celsius
Impatto di polimorfismi farmacogenetici selezionati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
  • Investigatore principale: Simon de Denus, B. Pharm, MSc, Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
  • Investigatore principale: Jacques de Champlain, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Montreal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHI 05740
  • Pfizer NRA9060008
  • (Investigator initiated study)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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