Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duża dawka chinaprylu w porównaniu z małą dawką chinaprylu plus amlodypina w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wysokiego ryzyka

2 maja 2008 zaktualizowane przez: Montreal Heart Institute

Wpływ dużej dawki chinaprylu w porównaniu z małą dawką chinaprylu plus amlodypina na regulację układu autonomicznego i aktywację układu współczulnego w odpowiedzi na ekspozycję na zimno u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i upośledzoną tolerancją glukozy, cukrzycą lub chorobą wieńcową

Celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch terapii obniżających ciśnienie krwi (wysoka dawka chinaprylu w porównaniu z małą dawką chinaprylu plus amlodypina) na zmiany częstości akcji serca w ciągu 24 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udokumentowanym wywiadem nadciśnienia tętniczego zdefiniowanym jako: SBP > lub = 140 mmHg lub DBP > lub = 90 mmHg, jeśli nadciśnienie nie jest leczone lub pacjenci aktualnie leczeni z powodu nadciśnienia tętniczego.
  • Udokumentowana CAD lub cukrzyca lub upośledzona tolerancja glukozy
  • Rytm zatokowy

Główne kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza nietolerancja lub reakcja alergiczna na inhibitor ACE, ARB lub dihydropirydynowy bloker kanału wapniowego
  • Historia obrzęku naczynioruchowego lub kaszlu związanych z wcześniejszym stosowaniem inhibitora ACE.
  • Skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg u pacjentów nieleczonych
  • Skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg u pacjentów aktualnie leczonych inhibitorem ACE lub ARB
  • Klirens kreatyniny < 30 ml/min
  • Znacząca dysfunkcja wątroby
  • Aktualne stężenie potasu w surowicy > lub = 5 mmol/l lub występująca w wywiadzie hiperkaliemia indukowana przez inhibitor ACE lub ARB skutkująca albo stężeniem potasu w surowicy > lub = 5,5 mmol/l, albo zagrażającym życiu zdarzeniem niepożądanym.
  • Historia HF lub znana LVEF < lub = 45%
  • Obustronne zwężenie tętnicy nerkowej (lub jednostronne, jeśli tylko jedna nerka)
  • Niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja wieńcowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Choroba tkanki łącznej lub przewlekły stan zapalny
  • Aktywny nowotwór
  • Aktywna infekcja w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Niemożność lub jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania próby wysiłkowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmienność rytmu serca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ciśnienie krwi
Tolerancja
Stres oksydacyjny
Renina, aldosteron
MMP
Noradrenalina
Mleczan
Tolerancja wysiłku przy 20 i -8 stopniach Celsjusza
Wpływ wybranych polimorfizmów farmakogenetycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
  • Główny śledczy: Simon de Denus, B. Pharm, MSc, Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
  • Główny śledczy: Jacques de Champlain, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Montreal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHI 05740
  • Pfizer NRA9060008
  • (Investigator initiated study)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chinapryl 40 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj