Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højdosis quinapril versus lavdosis quinapril plus amlodipin til behandling af højrisiko hypertensive patienter

2. maj 2008 opdateret af: Montreal Heart Institute

Indvirkning af højdosis quinapril versus lavdosis quinapril plus amlodipin på autonom regulering og på sympatisk aktivering som reaktion på forkølelseseksponering hos hypertensive patienter med nedsat glukosetolerance, diabetes eller koronararteriesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​to blodtrykssænkende behandlinger (høj dosis quinapril versus lav dosis quinapril plus amlodipin) på variationer i hjertefrekvens over 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en dokumenteret anamnese med hypertension defineret som: SBP > eller = 140 mmHg eller DBP > eller = 90 mmHg, hvis hypertension ikke er behandlet eller patienter, der i øjeblikket behandles for hypertension.
  • Dokumenteret CAD eller diabetes eller nedsat glukosetolerance
  • Sinus rytme

Primære udelukkelseskriterier:

  • Tidligere intolerance eller allergisk reaktion på en ACE-hæmmer, en ARB eller dihydropyridin calciumkanalblokker
  • Anamnese med angioødem eller hoste relateret til tidligere brug af ACE-hæmmere.
  • Systolisk blodtryk > 180 mmHg eller diastolisk blodtryk > 110 mmHg hos ubehandlede patienter
  • Systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg hos patienter, der i øjeblikket behandles med en ACE-hæmmer eller en ARB
  • Kreatininclearance < 30 ml/min
  • Betydelig leverdysfunktion
  • Aktuelt serumkalium > eller = 5 mmol/L eller en historie med markant ACE-hæmmer eller ARB-induceret hyperkaliæmi, hvilket resulterer i enten et serumkalium > eller = 5,5 mmol/L eller en livstruende bivirkning.
  • Historik med HF eller kendt LVEF < eller = 45 %
  • Bilateral nyrearteriestenose (eller ensidig, hvis kun én nyre)
  • Ustabil angina, myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering inden for de sidste 3 måneder.
  • Bindevævssygdom eller kronisk betændelsestilstand
  • Aktiv malignitet
  • Aktiv infektion i de sidste 2 uger
  • Manglende evne eller kontraindikation til at udføre en træningstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Pulsvariation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Blodtryk
Tolerabilitet
Oxidativt stress
Renin, aldosteron
MMP'er
Noradrenalin
Laktat
Træn tolerance ved 20 og -8 grader celsius
Indvirkning af udvalgte farmakogenetiske polymorfier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
  • Ledende efterforsker: Simon de Denus, B. Pharm, MSc, Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
  • Ledende efterforsker: Jacques de Champlain, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2006

Først opslået (Skøn)

12. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2008

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHI 05740
  • Pfizer NRA9060008
  • (Investigator initiated study)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Quinapril 40 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner