고위험 고혈압 환자의 치료에서 고용량 Quinapril 대 저용량 Quinapril + Amlodipine
2008년 5월 2일 업데이트: Montreal Heart Institute
내당능 장애, 당뇨병 또는 관상 동맥 질환이 있는 고혈압 환자의 저온 노출에 대한 반응으로 자율신경 조절 및 교감신경 활성화에 대한 고용량 퀴나프릴 대 저용량 퀴나프릴 플러스 암로디핀의 영향
이 연구의 목적은 두 가지 혈압 강하 치료(고용량 퀴나프릴 대 저용량 퀴나프릴 + 암로디핀)가 24시간 동안 심박수 변화에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기록된 고혈압 병력이 있는 환자: SBP > 또는 = 140mmHg 또는 DBP > 또는 = 90mmHg(고혈압을 치료하지 않았거나 현재 고혈압 치료를 받고 있는 환자의 경우).
- 문서화된 CAD 또는 당뇨병 또는 내당능 장애
- 동리듬
주요 배제 기준:
- ACE 억제제, ARB 또는 디하이드로피리딘 칼슘 채널 차단제에 대한 이전의 불내성 또는 알레르기 반응
- 이전 ACE 억제제 사용과 관련된 혈관 부종 또는 기침의 병력.
- 치료받지 않은 환자의 수축기 혈압 > 180 mmHg 또는 이완기 혈압 > 110 mmHg
- 현재 ACE 억제제 또는 ARB로 치료 중인 환자의 수축기 혈압 > 160 mmHg 또는 확장기 혈압 > 100 mmHg
- 크레아티닌 클리어런스 < 30 ml/min
- 중대한 간 기능 장애
- 현재 혈청 칼륨 > 또는 = 5mmol/L 또는 현저한 ACE 억제제 또는 ARB 유발 고칼륨혈증의 병력으로 혈청 칼륨 > 또는 = 5.5mmol/L 또는 생명을 위협하는 부작용.
- HF 병력 또는 알려진 LVEF < 또는 = 45%
- 양측 신장 동맥 협착증(또는 한쪽 신장만 있는 경우 일측성)
- 지난 3개월 이내에 불안정 협심증, 심근경색 또는 관상동맥 혈관재생술.
- 결합 조직 질환 또는 만성 염증 상태
- 활동성 악성종양
- 지난 2주 동안 활동성 감염
- 운동 테스트를 수행할 수 없거나 금기 사항이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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심박수 변동성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈압
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내약성
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산화 스트레스
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레닌, 알도스테론
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MMP
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노르에피네프린
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젖산염
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섭씨 20도 및 -8도에서 내성 운동
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선택된 약물유전학적 다형성의 영향
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
- 수석 연구원: Simon de Denus, B. Pharm, MSc, Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
- 수석 연구원: Jacques de Champlain, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Montreal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHI 05740
- Pfizer NRA9060008
- (Investigator initiated study)
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