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Quinapril à haute dose versus quinapril à faible dose plus amlodipine dans le traitement des patients hypertendus à haut risque

2 mai 2008 mis à jour par: Montreal Heart Institute

Impact du quinapril à forte dose par rapport au quinapril à faible dose plus amlodipine sur la régulation autonome et sur l'activation sympathique en réponse à l'exposition au froid chez les patients hypertendus présentant une tolérance au glucose altérée, un diabète ou une maladie coronarienne

Le but de cette étude est de comparer l'impact de deux traitements antihypertenseurs (quinapril à forte dose versus quinapril à faible dose plus amlodipine) sur les variations de la fréquence cardiaque sur 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant des antécédents documentés d'hypertension définis comme : PAS > ou = 140 mmHg ou PAD > ou = 90 mmHg si hypertension non traitée ou patients actuellement traités pour l'hypertension.
  • Maladie coronarienne documentée ou diabète ou altération de la tolérance au glucose
  • Un rythme sinusal

Principaux critères d'exclusion :

  • Intolérance antérieure ou réaction allergique à un inhibiteur de l'ECA, un ARA ou un inhibiteur calcique dihydropyridine
  • Antécédents d'œdème de Quincke ou de toux liés à l'utilisation antérieure d'un inhibiteur de l'ECA.
  • Pression artérielle systolique > 180 mmHg ou tension artérielle diastolique > 110 mmHg chez les patients non traités
  • Pression artérielle systolique > 160 mmHg ou tension artérielle diastolique > 100 mmHg chez les patients actuellement traités par un IEC ou un ARA
  • Clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Dysfonctionnement hépatique important
  • Potassium sérique actuel > ou = 5 mmol/L ou antécédents d'hyperkaliémie marquée induite par un inhibiteur de l'ECA ou un ARA entraînant soit un potassium sérique > ou = 5,5 mmol/L, soit un événement indésirable mettant la vie en danger.
  • Antécédents d'IC ​​ou FEVG connue < ou = 45 %
  • Sténose bilatérale de l'artère rénale (ou unilatérale si un seul rein)
  • Angor instable, infarctus du myocarde ou revascularisation coronarienne au cours des 3 derniers mois.
  • Maladie du tissu conjonctif ou état inflammatoire chronique
  • Malignité active
  • Infection active au cours des 2 dernières semaines
  • Incapacité ou toute contre-indication à effectuer une épreuve d'effort.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Variabilité de la fréquence cardiaque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Pression artérielle
Tolérance
Stress oxydatif
Rénine, aldostérone
MMP
Norépinéphrine
Lactate
Tolérance à l'exercice à 20 et -8 degrés Celsius
Impact de certains polymorphismes pharmacogénétiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montreal Heart Institute

Collaborateurs

Pfizer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
  • Chercheur principal: Simon de Denus, B. Pharm, MSc, Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
  • Chercheur principal: Jacques de Champlain, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Montreal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2006

Première publication (Estimation)

12 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2008

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHI 05740
  • Pfizer NRA9060008
  • (Investigator initiated study)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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