Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoká dávka quinapril versus nízká dávka quinapril plus amlodipin v léčbě vysoce rizikových pacientů s hypertenzí

2. května 2008 aktualizováno: Montreal Heart Institute

Vliv vysokých dávek quinaprilu versus nízké dávky quinaprilu plus amlodipin na autonomní regulaci a na aktivaci sympatiku v reakci na chladovou expozici u hypertenzních pacientů s poruchou glukózové tolerance, diabetem nebo ischemickou chorobou srdeční

Účelem této studie je porovnat dopad dvou léčebných režimů snižujících krevní tlak (vysoká dávka quinaprilu versus nízká dávka quinaprilu plus amlodipin) na změny srdeční frekvence během 24 hodin.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dokumentovanou anamnézou hypertenze definovanou jako: SBP > nebo = 140 mmHg nebo DBP > nebo = 90 mmHg, pokud hypertenze není léčena, nebo pacienti v současné době léčeni pro hypertenzi.
  • Dokumentovaná CAD nebo diabetes nebo porucha glukózové tolerance
  • Sinusový rytmus

Hlavní kritéria vyloučení:

  • Předchozí nesnášenlivost nebo alergická reakce na ACE inhibitor, ARB nebo dihydropyridinový blokátor kalciového kanálu
  • Angioedém nebo kašel v anamnéze související s předchozím užíváním ACE inhibitorů.
  • Systolický krevní tlak > 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 110 mmHg u neléčených pacientů
  • Systolický krevní tlak > 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg u pacientů aktuálně léčených ACE inhibitorem nebo ARB
  • Clearance kreatininu < 30 ml/min
  • Významná dysfunkce jater
  • Aktuální hladina draslíku v séru > nebo = 5 mmol/l nebo anamnéza výrazného ACE inhibitoru nebo hyperkalémie vyvolané ARB vedoucí buď k hladině draslíku v séru > nebo = 5,5 mmol/l, nebo k život ohrožující nežádoucí události.
  • Historie srdečního selhání nebo známé LVEF < nebo = 45 %
  • Bilaterální stenóza renální arterie (nebo jednostranná, pokud je pouze jedna ledvina)
  • Nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu nebo koronární revaskularizace během posledních 3 měsíců.
  • Onemocnění pojivové tkáně nebo chronický zánětlivý stav
  • Aktivní malignita
  • Aktivní infekce v posledních 2 týdnech
  • Neschopnost nebo jakákoli kontraindikace provést zátěžový test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Variabilita srdeční frekvence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Krevní tlak
Snášenlivost
Oxidační stres
Renin, aldosteron
MMP
Norepinefrin
Laktát
Tolerance cvičení při 20 a -8 stupních Celsia
Vliv vybraných farmakogenetických polymorfismů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal Heart Institute

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Simon de Denus, B. Pharm, MSc, Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Jacques de Champlain, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Montreal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHI 05740
  • Pfizer NRA9060008
  • (Investigator initiated study)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Quinapril 40 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit