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Hochdosiertes Quinapril im Vergleich zu niedrig dosiertem Quinapril plus Amlodipin bei der Behandlung von Bluthochdruckpatienten mit hohem Risiko

2. Mai 2008 aktualisiert von: Montreal Heart Institute

Einfluss von hochdosiertem Quinapril im Vergleich zu niedrig dosiertem Quinapril plus Amlodipin auf die autonome Regulation und auf die sympathische Aktivierung als Reaktion auf Kälteeinwirkung bei Bluthochdruckpatienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz, Diabetes oder koronarer Herzkrankheit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von zwei blutdrucksenkenden Behandlungen (hochdosiertes Quinapril versus niedrigdosiertes Quinapril plus Amlodipin) auf Schwankungen der Herzfrequenz über 24 Stunden zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer dokumentierten Hypertonie in der Anamnese, definiert als: SBP > oder = 140 mmHg oder DBP > oder = 90 mmHg bei unbehandelter Hypertonie oder Patienten, die derzeit wegen Hypertonie behandelt werden.
  • Dokumentierte CAD oder Diabetes oder beeinträchtigte Glukosetoleranz
  • Sinusrhythmus

Hauptausschlusskriterien:

  • Frühere Unverträglichkeit oder allergische Reaktion auf einen ACE-Hemmer, einen ARB oder Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker
  • Vorgeschichte von Angioödem oder Husten im Zusammenhang mit der vorherigen Anwendung von ACE-Hemmern.
  • Systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg bei unbehandelten Patienten
  • Systolischer Blutdruck > 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg bei Patienten, die derzeit mit einem ACE-Hemmer oder einem ARB behandelt werden
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml/min
  • Signifikante Leberfunktionsstörung
  • Aktuelles Serumkalium > oder = 5 mmol/l oder eine Vorgeschichte mit ausgeprägtem ACE-Hemmer oder ARB-induzierter Hyperkaliämie, die entweder zu einem Serumkalium > oder = 5,5 mmol/l oder zu einem lebensbedrohlichen unerwünschten Ereignis führte.
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder bekannter LVEF < oder = 45 %
  • Bilaterale Nierenarterienstenose (oder einseitig, wenn nur eine Niere)
  • Instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt oder koronare Revaskularisation innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Bindegewebserkrankung oder chronisch entzündliche Erkrankung
  • Aktive Malignität
  • Aktive Infektion in den letzten 2 Wochen
  • Unfähigkeit oder Kontraindikation zur Durchführung eines Belastungstests.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Herzfrequenzvariabilität

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutdruck
Verträglichkeit
Oxidativen Stress
Renin, Aldosteron
MMPs
Noradrenalin
Laktat
Übungstoleranz bei 20 und -8 Grad Celsius
Einfluss ausgewählter pharmakogenetischer Polymorphismen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
  • Hauptermittler: Simon de Denus, B. Pharm, MSc, Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
  • Hauptermittler: Jacques de Champlain, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Montreal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Quinapril 40 mg

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