Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högdos Quinapril kontra lågdos Quinapril Plus Amlodipin vid behandling av högriskhypertensiva patienter

2 maj 2008 uppdaterad av: Montreal Heart Institute

Inverkan av högdos Quinapril kontra lågdos Quinapril Plus Amlodipin på autonom reglering och på sympatisk aktivering som svar på förkylningsexponering hos hypertensiva patienter med nedsatt glukostolerans, diabetes eller kranskärlssjukdom

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av två blodtryckssänkande behandlingar (hög dos quinapril kontra låg dos quinapril plus amlodipin) på variationer i hjärtfrekvens under 24 timmar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en dokumenterad historia av hypertoni definierad som: SBP > eller = 140 mmHg eller DBP > eller = 90 mmHg om hypertoni inte behandlas eller patienter som för närvarande behandlas för hypertoni.
  • Dokumenterad CAD eller diabetes eller nedsatt glukostolerans
  • SINUSRYTM

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  • Tidigare intolerans eller allergisk reaktion mot en ACE-hämmare, en ARB eller dihydropyridin kalciumkanalblockerare
  • Historik med angioödem eller hosta relaterat till tidigare användning av ACE-hämmare.
  • Systoliskt blodtryck > 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 110 mmHg hos obehandlade patienter
  • Systoliskt blodtryck > 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg hos patienter som för närvarande behandlas med en ACE-hämmare eller en ARB
  • Kreatininclearance < 30 ml/min
  • Betydande leverdysfunktion
  • Aktuellt serumkalium > eller = 5 mmol/L eller en historia av markant ACE-hämmare eller ARB-inducerad hyperkalemi som resulterar i antingen ett serumkalium > eller = 5,5 mmol/L eller en livshotande biverkning.
  • Historik av HF eller känd LVEF < eller = 45 %
  • Bilateral njurartärstenos (eller unilateral om bara en njure)
  • Instabil angina, hjärtinfarkt eller koronar revaskularisering under de senaste 3 månaderna.
  • Bindvävssjukdom eller kroniskt inflammatoriskt tillstånd
  • Aktiv malignitet
  • Aktiv infektion under de senaste 2 veckorna
  • Oförmåga eller någon kontraindikation att utföra ett träningstest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Hjärtslagsvariation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Blodtryck
Tolerabilitet
Oxidativ stress
Renin, aldosteron
MMPs
Noradrenalin
Laktat
Träna tolerans vid 20 och -8 grader celsius
Effekten av utvalda farmakogenetiska polymorfismer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
  • Huvudutredare: Simon de Denus, B. Pharm, MSc, Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
  • Huvudutredare: Jacques de Champlain, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Montreal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2006

Första postat (Uppskatta)

12 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2008

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera