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高剂量喹那普利与低剂量喹那普利联合氨氯地平治疗高危高血压患者的比较

2008年5月2日更新者：Montreal Heart Institute

高剂量喹那普利与低剂量喹那普利加氨氯地平对葡萄糖耐量受损、糖尿病或冠状动脉疾病的高血压患者的自主神经调节和冷暴露反应中交感神经激活的影响

本研究的目的是比较两种降压治疗（高剂量喹那普利与低剂量喹那普利加氨氯地平）对 24 小时内心率变化的影响。

研究概览

地位

终止

条件

高血压

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

有高血压病史的患者定义为：SBP > 或 = 140 mmHg 或 DBP > 或 = 90 mmHg（如果未治疗高血压）或目前正在接受高血压治疗的患者。
记录在案的 CAD 或糖尿病或糖耐量减低
窦性心律

主要排除标准：

既往对 ACE 抑制剂、ARB 或二氢吡啶类钙通道阻滞剂有不耐受或过敏反应
与先前使用 ACE 抑制剂相关的血管性水肿或咳嗽史。
未经治疗的患者收缩压 > 180 mmHg 或舒张压 > 110 mmHg
目前接受 ACE 抑制剂或 ARB 治疗的患者的收缩压 > 160 mmHg 或舒张压 > 100 mmHg
肌酐清除率 < 30 毫升/分钟
明显的肝功能障碍
当前血清钾 > 或 = 5 mmol/L 或显着的 ACE 抑制剂或 ARB 诱发高钾血症的病史导致血清钾 > 或 = 5.5 mmol/L 或危及生命的不良事件。
HF 病史或已知 LVEF < 或 = 45%
双侧肾动脉狭窄（如果只有一个肾脏，则为单侧）
最近 3 个月内有不稳定型心绞痛、心肌梗塞或冠状动脉血运重建。
结缔组织病或慢性炎症
活动性恶性肿瘤
最近 2 周内有活动性感染
无法或有任何禁忌症无法进行运动试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
心率变异性

次要结果测量

结果测量
血压
耐受性
氧化应激
肾素、醛固酮
基质金属蛋白酶
去甲肾上腺素
乳酸盐
20 和 -8 摄氏度的运动耐受性
选定的遗传药理学多态性的影响

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Montreal Heart Institute

合作者

Pfizer

调查人员

首席研究员：Michel White, MD、Montreal Heart Institute
首席研究员：Simon de Denus, B. Pharm, MSc、Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
首席研究员：Jacques de Champlain, MD, PhD、Faculty of Medicine, University of Montreal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月1日

研究完成 (实际的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月11日

首次发布 (估计)

2006年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月2日

最后验证

2007年8月1日