Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høydose Quinapril kontra lavdose Quinapril Plus Amlodipin i behandling av høyrisiko hypertensive pasienter

2. mai 2008 oppdatert av: Montreal Heart Institute

Effekten av høydose Quinapril versus lavdose Quinapril Plus Amlodipin på autonom regulering og på sympatisk aktivering som respons på kuldeeksponering hos hypertensive pasienter med nedsatt glukosetoleranse, diabetes eller koronararteriesykdom

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av to blodtrykkssenkende behandlinger (høydose quinapril versus lavdose quinapril pluss amlodipin) på variasjoner i hjertefrekvens over 24 timer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med dokumentert hypertensjonshistorie definert som: SBP > eller = 140 mmHg eller DBP > eller = 90 mmHg hvis hypertensjon er ubehandlet eller pasienter behandlet for hypertensjon.
  • Dokumentert CAD eller diabetes eller nedsatt glukosetoleranse
  • Sinus rytme

Hovedeksklusjonskriterier:

  • Tidligere intoleranse eller allergisk reaksjon på en ACE-hemmer, en ARB eller dihydropyridin kalsiumkanalblokker
  • Anamnese med angioødem eller hoste relatert til tidligere bruk av ACE-hemmere.
  • Systolisk blodtrykk > 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 110 mmHg hos ubehandlede pasienter
  • Systolisk blodtrykk > 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg hos pasienter som for tiden behandles med en ACE-hemmer eller en ARB
  • Kreatininclearance < 30 ml/min
  • Betydelig leverdysfunksjon
  • Nåværende serumkalium > eller = 5 mmol/L eller en historie med markert ACE-hemmer eller ARB-indusert hyperkalemi som resulterer i enten serumkalium > eller = 5,5 mmol/L eller en livstruende bivirkning.
  • Historikk med HF eller kjent LVEF < eller = 45 %
  • Bilateral nyrearteriestenose (eller ensidig hvis bare én nyre)
  • Ustabil angina, hjerteinfarkt eller koronar revaskularisering i løpet av de siste 3 månedene.
  • Bindevevssykdom eller kronisk inflammatorisk tilstand
  • Aktiv malignitet
  • Aktiv infeksjon de siste 2 ukene
  • Manglende evne eller kontraindikasjon for å utføre en treningstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hjertefrekvensvariasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Blodtrykk
Tolerabilitet
Oksidativt stress
Renin, aldosteron
MMPs
Noradrenalin
Laktat
Tren toleranse ved 20 og -8 grader celsius
Påvirkning av utvalgte farmakogenetiske polymorfismer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
  • Hovedetterforsker: Simon de Denus, B. Pharm, MSc, Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
  • Hovedetterforsker: Jacques de Champlain, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Montreal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2008

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHI 05740
  • Pfizer NRA9060008
  • (Investigator initiated study)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere