Suuriannoksinen kinapriili verrattuna pieniannoksiseen Quinapril Plus amlodipiiniin korkean riskin hypertensiivisten potilaiden hoidossa
perjantai 2. toukokuuta 2008 päivittänyt: Montreal Heart Institute
Suuren annoksen kvinapriili verrattuna pieniannoksiseen Quinapril Plus Amlodipiiniin vaikutus autonomiseen säätelyyn ja sympaattiseen aktivaatioon vasteena kylmälle altistukselle hypertensiivisillä potilailla, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky, diabetes tai sepelvaltimotauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden verenpainetta alentavan hoidon (suuren annoksen kinapriili vs. pieniannoksinen kinapriili plus amlodipiini) vaikutusta sydämen sykkeen vaihteluihin 24 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dokumentoitu hypertensio, joka määritellään seuraavasti: SBP > tai = 140 mmHg tai DBP > tai = 90 mmHg, jos hypertensiota ei ole hoidettu, tai potilaat, joita parhaillaan hoidetaan verenpaineen vuoksi.
- Dokumentoitu CAD tai diabetes tai heikentynyt glukoositoleranssi
- Sinusrytmi
Pääasialliset poissulkemiskriteerit:
- Aiempi intoleranssi tai allerginen reaktio ACE:n estäjään, ARB:n tai dihydropyridiinin kalsiumkanavasalpaajaan
- Aiemmin ACE:n estäjän käyttöön liittyvä angioedeema tai yskä.
- Systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg hoitamattomilla potilailla
- Systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg potilailla, joita tällä hetkellä hoidetaan ACE:n estäjillä tai ARB:llä
- Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
- Merkittävä maksan toimintahäiriö
- Tämänhetkinen seerumin kalium > tai = 5 mmol/l tai aiemmin ollut merkittävä ACE-estäjän tai ARB:n aiheuttama hyperkalemia, joka johtaa joko seerumin kaliumarvoon > tai = 5,5 mmol/l tai hengenvaaralliseen haittatapahtumaan.
- HF tai tunnettu LVEF < tai = 45 %
- Kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma (tai yksipuolinen, jos vain yksi munuainen)
- Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai sepelvaltimorevaskularisaatio viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Sidekudossairaus tai krooninen tulehdustila
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Aktiivinen infektio viimeisen 2 viikon aikana
- Kyvyttömyys tai mikä tahansa vasta-aihe harjoitustestin suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sykevaihtelu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Verenpaine
|
|
Siedettävyys
|
|
Oksidatiivista stressiä
|
|
Reniini, aldosteroni
|
|
MMP:t
|
|
Norepinefriini
|
|
Laktaatti
|
|
Harjoitustoleranssi 20 ja -8 celsiusasteessa
|
|
Valittujen farmakogeneettisten polymorfismien vaikutus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michel White, MD, Montreal Heart Institute
- Päätutkija: Simon de Denus, B. Pharm, MSc, Faculty of Pharmacy, University of Montreal/Montreal Heart Institute
- Päätutkija: Jacques de Champlain, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Montreal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Amlodipiini
- Quinapril
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHI 05740
- Pfizer NRA9060008
- (Investigator initiated study)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .