このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌サーベイランスのための拡大狭帯域イメージング大腸内視鏡検査

2007年11月15日 更新者:London North West Healthcare NHS Trust

遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌(HNPCC)患者における結腸新形成サーベイランスのための拡大対標準結腸内視鏡検査による狭帯域イメージング(NBI)の連続試験

この研究の目的は、ナロー バンド イメージング (NBI) と呼ばれる新しい大腸内視鏡検査技術が、遺伝的に遺伝する高リスク患者の白色光のみを使用する従来の大腸内視鏡検査よりも、医師が少なくとも 1 つの前がん領域を持つ患者をより多く検出するのに役立つかどうかを判断することです。腸癌(HNPCC)。

調査の概要

詳細な説明

結腸直腸がんは、がんによる死亡の 2 番目に多い原因です。 一部の人々は、若い年齢で結腸直腸(腸)がんの非常に高いリスクをもたらすDNAを修復する遺伝子に遺伝的欠陥を持っています. この症候群は、遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌(HNPCC)またはリンチ症候群と呼ばれます。 HNPCC 患者の大腸内視鏡によるサーベイランスは、結腸直腸がんのリスクを軽減し、早期の段階での検出を可能にすることが示されていますが、綿密な検査を行っても、一部の前がん病変やがんは見逃されます。

HNPCC の前がん病変は観察が難しく、数ミリ程度の小さな病変でも進行している可能性があります。 内視鏡医は、異常な領域の検出を改善するために、腸の内壁にスプレー染料を使用して成功しています (色素内視鏡検査)。ただし、これには時間がかかり、余分な時間と設備が必要であり、2 つの研究で見られる利点にもかかわらず、英国の日常的な臨床診療では広く使用されていません。

ナロー バンド イメージング (NBI) は、光に依存して腸内壁の最小血管のコントラストを改善する技術であり、血管網が豊富な前がん領域を示します。 生成される画像が色素内視鏡検査に似ているため、「デジタル色素内視鏡検査」と呼ばれることもありますが、はるかに簡単で迅速に使用できます。 拡大すると、病変の微細な粘膜表面パターン(ピットパターン)を評価でき、前癌である可能性を評価できます。 自家蛍光内視鏡検査では、短波長の光と光フィルターを使用して、ポリープが目立つ腸内層の疑似カラー画像を生成します。 これらの技術は、食道と胃で使用され、ある程度の成功を収めていますが、結腸で利用できる作業はほとんどありません。

拡大を伴う NBI が、前癌領域の検出において標準的な大腸内視鏡検査よりも優れているかどうかを確認することを目的としています。 これは、すでに役立つことが示されている色素内視鏡検査に似た画像を生成するためです。 前癌の可能性のある領域が見つかった場合は、他のタイプの内視鏡検査、特に NBI と自家蛍光を使用して、これらの技術が前癌領域と非癌領域を区別するのに役立つかどうかを確認します。

研究の種類

介入

入学

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Middlesex
      • London、Middlesex、イギリス、HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust - St Mark's

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アムステルダムII基準によるHNPCC患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 妊娠中の患者
  • 同意できない、または同意したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
少なくとも 1 つの腺腫を有する患者の数
患者数と比較した白色光内視鏡検査後の
白色光NBI後に右結腸に少なくとも1つの腺腫を伴う。

二次結果の測定

結果測定
白色光対 NBI で検出された病変の総数。
白色光対 NBI で検出された進行性腫瘍の数。
白色光対 NBI によって検出された過形成性ポリープの数。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Brian Saunders, MD FRCP、London North West Healthcare NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年11月15日

最終確認日

2006年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する