Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Узкоспектральная колоноскопия с увеличением для наблюдения за наследственным неполипозным колоректальным раком

15 ноября 2007 г. обновлено: London North West Healthcare NHS Trust

Непрерывное испытание узкоспектральной визуализации (NBI) с увеличением по сравнению со стандартной колоноскопией для наблюдения за неоплазией толстой кишки у пациентов с наследственным неполипозным колоректальным раком (HNPCC)

Цель этого исследования — определить, может ли новая техника колоноскопии, называемая узкоспектральной визуализацией (NBI), помочь врачам обнаружить больше пациентов с по крайней мере одной предраковой областью, чем обычная колоноскопия с использованием только белого света, у пациентов с генетически унаследованным высоким риском рака. рак кишечника (HNPCC).

Обзор исследования

Подробное описание

Колоректальный рак является второй по частоте причиной смерти от рака. У некоторых людей есть наследственный дефект в генах, которые восстанавливают ДНК, что приводит к очень высокому риску колоректального рака (рака кишечника) в молодом возрасте. Этот синдром называется наследственным неполипозным колоректальным раком (HNPCC) или синдромом Линча. Было показано, что колоноскопическое наблюдение за пациентами с HNPCC снижает риск колоректального рака и позволяет выявить его на более ранней стадии, но даже при тщательном обследовании некоторые предраковые поражения или рак упускаются.

Предраковые поражения при HNPCC трудно увидеть, и они могут прогрессировать, даже если они составляют всего несколько миллиметров. Эндоскописты успешно использовали распыление красителя на слизистую оболочку кишечника (хромоэндоскопия) для улучшения обнаружения аномальных областей; однако это занимает много времени и требует дополнительного времени и оборудования, и, несмотря на преимущества, отмеченные в двух исследованиях, широко не используется в повседневной клинической практике в Великобритании.

Узкоспектральная визуализация (NBI) — это метод, основанный на использовании света для улучшения контраста мельчайших кровеносных сосудов в слизистой оболочке кишечника, который позволяет выявить предраковые области, поскольку они имеют более богатую сосудистую сеть. Иногда ее называют «цифровой хромоэндоскопией», поскольку получаемые изображения аналогичны хромоэндоскопии, но ее намного проще и быстрее использовать. При увеличении это позволяет оценить тонкий рисунок поверхности слизистой оболочки (рисунок ямок) поражения, что позволяет оценить вероятность их предракового состояния. Аутофлуоресцентная эндоскопия использует коротковолновый свет и светофильтры для получения изображения слизистой оболочки кишечника в искусственных цветах, где выделяются полипы. Эти методы с некоторым успехом применялись в пищеводе и желудке, но для толстой кишки мало работы.

Мы стремимся выяснить, лучше ли NBI с увеличением, чем стандартная колоноскопия, для выявления предраковых областей. Это вероятно, поскольку он дает изображения, подобные хромоэндоскопии, которая уже показала свою эффективность. Если будет обнаружена потенциально предраковая область, мы будем использовать другие виды эндоскопии, в частности NBI и аутофлуоресценцию, чтобы увидеть, помогают ли эти методы различать предраковые и нераковые области.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациентов с ГНКР по критериям Амстердам II
  • пациенты старше 18 лет

Критерий исключения:

  • беременные пациенты
  • не может или не хочет дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Количество пациентов хотя бы с одной аденомой
после эндоскопии в белом свете по сравнению с количеством пациентов
по крайней мере с одной аденомой после НБИ в белом свете в правой толстой кишке.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Общее количество поражений, обнаруженных с помощью белого света, по сравнению с NBI.
Количество запущенных новообразований, обнаруженных с помощью белого света, по сравнению с NBI.
Количество гиперпластических полипов, обнаруженных с помощью белого света, по сравнению с NBI.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Brian Saunders, MD FRCP, London North West Healthcare NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2007 г.

Последняя проверка

1 ноября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться