此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于遗传性非息肉病性结直肠癌监测的放大窄带成像结肠镜检查

2007年11月15日 更新者:London North West Healthcare NHS Trust

窄带成像 (NBI) 与标准结肠镜检查在遗传性非息肉病性结直肠癌 (HNPCC) 患者中进行结肠肿瘤监测的背靠背试验

本研究的目的是确定一种称为窄带成像 (NBI) 的新型结肠镜观察技术是否可以帮助医生发现比仅使用白光的传统结肠镜检查更多具有至少一个癌前病变区域的患者,这些患者具有遗传性高风险肠癌 (HNPCC)。

研究概览

详细说明

结直肠癌是癌症死亡的第二大常见原因。 有些人在修复 DNA 的基因中存在遗传性缺陷,导致在年轻时患结直肠癌的风险非常高。 这种综合征称为遗传性非息肉病性结直肠癌 (HNPCC) 或林奇综合征。 HNPCC 患者的结肠镜监测已被证明可以降低结直肠癌的风险并允许在早期发现,但即使进行细致的检查,也会遗漏一些癌前病变或癌症。

HNPCC 的癌前病变很难看到,即使小到几毫米也可能进展。 内窥镜医师已成功地在肠壁上使用喷涂染料(色素内镜)来提高对异常区域的检测;然而,这很耗时,需要额外的时间和设备,尽管两项研究中看到了好处,但在英国的常规临床实践中并未广泛使用。

窄带成像 (NBI) 是一种依靠光来改善肠壁中最小血管对比度的技术,这些血管显示出癌前区域,因为它们具有更丰富的血管网络。 它有时被描述为“数字色素内窥镜”,因为产生的图像与色素内窥镜相似,但使用起来更简单、更快捷。 通过放大,它可以评估病变的精细粘膜表面模式(凹陷模式),从而可以评估其癌前病变的可能性。 自体荧光内窥镜检查使用短波长光和滤光器在息肉突出的肠壁上产生假色图像。 这些技术已在食道和胃中取得了一些成功,但对结肠的治疗却很少。

我们的目的是看看放大的 NBI 是否比标准结肠镜检查更适合检测癌前病变区域。 这很可能是因为它产生的图像类似于已经证明有帮助的色素内窥镜检查。 如果发现潜在的癌前区域,我们将使用其他类型的内窥镜检查,特别是 NBI 和自发荧光,看看这些技术是否有助于区分癌前和非癌前区域。

研究类型

介入性

注册

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Middlesex
      • London、Middlesex、英国、HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust - St Mark's

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合 Amsterdam II 标准的 HNPCC 患者
  • 18岁以上患者

排除标准:

  • 怀孕的病人
  • 无法或不愿给予同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
至少有一个腺瘤的患者人数
白光内窥镜检查后与患者人数比较
右结肠白光 NBI 后至少有一个腺瘤。

次要结果测量

结果测量
白光与 NBI 检测到的病灶总数。
白光与 NBI 检测到的晚期肿瘤数量。
白光与 NBI 检测到的增生性息肉数量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Brian Saunders, MD FRCP、London North West Healthcare NHS Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月10日

首次发布 (估计)

2006年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年11月15日

最后验证

2006年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅