Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstørrelse smalbåndsbilleddannelse koloskopi til arvelig ikke-polypose kolorektal kræftovervågning

15. november 2007 opdateret af: London North West Healthcare NHS Trust

Ryg-til-ryg-forsøg med Narrow Band Imaging (NBI) med forstørrelse versus standard koloskopi til colon neoplasi overvågning hos arvelig non-polypose kolorektal cancer (HNPCC) patienter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny koloskopisk visningsteknik kaldet narrow band imaging (NBI) kan hjælpe læger med at opdage flere patienter med mindst ét ​​præ-cancerøst område end konventionel koloskopi ved brug af hvidt lys alene hos patienter med genetisk arvelig høj risiko for tarmkræft (HNPCC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer er den næsthyppigste årsag til kræftdød. Nogle mennesker har en arvelig defekt i generne, som reparerer DNA, hvilket resulterer i en meget høj risiko for tyktarmskræft i en ung alder. Dette syndrom kaldes arvelig non-polypose kolorektal cancer (HNPCC) eller Lynch syndrom. Koloskopisk overvågning af HNPCC-patienter har vist sig at reducere risikoen for tyktarmskræft og muliggøre opdagelse på et tidligere stadie, men selv med omhyggelig undersøgelse savnes nogle præcancerøse læsioner eller kræftformer.

Precancerøse læsioner i HNPCC er svære at se og kan være fremskredne, selvom de er så små som nogle få millimeter. Endoskopister har med succes brugt sprøjtning af farvestof på tarmslimhinden (kromoendoskopi) for at forbedre opdagelsen af ​​unormale områder; dette er dog tidskrævende og kræver ekstra tid og udstyr, og på trods af fordelene set i to undersøgelser er det ikke meget brugt i rutinemæssig klinisk praksis i Storbritannien.

Narrow Band Imaging (NBI) er en teknik, der er afhængig af lys for at forbedre kontrasten for de mindste blodkar i tarmforingen, som viser sig præcancerøse områder, da de har et rigere vaskulært netværk. Det er nogle gange beskrevet som "digital kromoendoskopi", da de producerede billeder ligner kromoendoskopi, men det er meget enklere og hurtigere at bruge. Med forstørrelse tillader det vurdering af det fine slimhindeoverflademønster (pit-mønster) af læsionen, hvilket tillader en vurdering af deres sandsynlighed for at være præcancerøse. Autofluorescensendoskopi bruger lys- og lysfiltre med kort bølgelængde til at producere et falsk farvebillede af tarmens slimhinde, hvor polypper skiller sig ud. Disse teknikker er blevet brugt med en vis succes i spiserøret og maven, men der er lidt arbejde til rådighed for tyktarmen.

Vi sigter efter at se, om NBI med forstørrelse er bedre end standard koloskopi til påvisning af præcancerøse områder. Dette er sandsynligvis, da det producerer billeder, der ligner kromoendoskopi, som allerede har vist sig at hjælpe. Hvis der findes et potentielt præcancerøst område, vil vi bruge andre typer endoskopi, især NBI og autofluorescens for at se, om disse teknikker er nyttige til at skelne mellem præ-cancerøse og ikke-cancerøse områder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Middlesex
      • London, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust - St Mark's

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med HNPCC i henhold til Amsterdam II-kriterierne
  • patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravide patienter
  • ude af stand til eller ønsker at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal patienter med mindst ét ​​adenom
efter hvidt lys endoskopi sammenlignet med antallet af patienter
med mindst ét ​​adenom efter hvidt lys NBI i højre colon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Samlet antal læsioner detekteret med hvidt lys vs. NBI.
Antal fremskredne neoplasmer påvist med hvidt lys vs NBI.
Antal hyperplastiske polypper detekteret af hvidt lys vs NBI.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Brian Saunders, MD FRCP, London North West Healthcare NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2006

Først opslået (Skøn)

12. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narrow Band Imaging

Abonner