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Coloscopie par imagerie à bande étroite à grossissement pour la surveillance du cancer colorectal héréditaire sans polypose

15 novembre 2007 mis à jour par: London North West Healthcare NHS Trust

Essai consécutif d'imagerie à bande étroite (NBI) avec grossissement par rapport à une coloscopie standard pour la surveillance de la néoplasie colique chez des patients atteints d'un cancer colorectal héréditaire sans polypose (HNPCC)

Le but de cette étude est de déterminer si une nouvelle technique d'observation coloscopique appelée imagerie à bande étroite (NBI) peut aider les médecins à détecter plus de patients avec au moins une zone précancéreuse que la coloscopie conventionnelle utilisant la lumière blanche seule chez les patients présentant un risque génétiquement élevé de cancer de l'intestin (HNPCC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le cancer colorectal est la deuxième cause de décès par cancer. Certaines personnes ont un défaut héréditaire dans les gènes qui réparent l'ADN, ce qui entraîne un risque très élevé de cancer colorectal (intestin) à un jeune âge. Ce syndrome est appelé cancer colorectal héréditaire sans polypose (HNPCC) ou syndrome de Lynch. Il a été démontré que la surveillance coloscopique des patients HNPCC réduit le risque de cancer colorectal et permet une détection à un stade plus précoce, mais même avec un examen méticuleux, certaines lésions précancéreuses ou certains cancers passent inaperçus.

Les lésions précancéreuses du HNPCC sont difficiles à voir et peuvent être avancées même si elles ne mesurent que quelques millimètres. Les endoscopistes ont utilisé avec succès la pulvérisation de colorant sur la muqueuse de l'intestin (chromoendoscopie) pour améliorer la détection des zones anormales ; cependant, cela prend du temps et nécessite du temps et du matériel supplémentaires et malgré les avantages observés dans deux études, il n'est pas largement utilisé dans la pratique clinique de routine au Royaume-Uni.

L'imagerie à bande étroite (NBI) est une technique qui s'appuie sur la lumière pour améliorer le contraste des plus petits vaisseaux sanguins de la muqueuse intestinale, ce qui montre les zones précancéreuses car elles ont un réseau vasculaire plus riche. Elle est parfois qualifiée de "chromoendoscopie numérique" car les images produites sont similaires à la chromoendoscopie, mais elle est beaucoup plus simple et plus rapide à utiliser. Avec le grossissement, il permet d'évaluer le motif fin de la surace muqueuse (motif de fosse) de la lésion, ce qui permet d'évaluer leur probabilité d'être précancéreuse. L'endoscopie par autofluorescence utilise une lumière de courte longueur d'onde et des filtres de lumière pour produire une image en fausses couleurs de la muqueuse intestinale où les polypes se détachent. Ces techniques ont été utilisées avec un certain succès dans l'œsophage et l'estomac, mais peu de travaux sont disponibles pour le côlon.

Notre objectif est de voir si le NBI avec grossissement est meilleur que la coloscopie standard pour détecter les zones précancéreuses. C'est probablement parce qu'il produit des images similaires à la chromoendoscopie, dont l'aide a déjà été démontrée. Si une zone potentiellement précancéreuse est trouvée, nous utiliserons d'autres types d'endoscopie, en particulier l'IBN et l'autofluorescence pour voir si ces techniques sont utiles pour discriminer les zones précancéreuses et non cancéreuses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Middlesex
      • London, Middlesex, Royaume-Uni, HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust - St Mark's

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de HNPCC selon les critères d'Amsterdam II
  • patients de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • patientes enceintes
  • ne peut pas ou ne veut pas donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Nombre de patients avec au moins un adénome
après endoscopie en lumière blanche par rapport au nombre de patients
avec au moins un adénome après lumière blanche NBI dans le côlon droit.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Nombre total de lésions détectées avec la lumière blanche vs NBI.
Nombre de néoplasmes avancés détectés avec la lumière blanche vs NBI.
Nombre de polypes hyperplasiques détectés par lumière blanche vs NBI.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Brian Saunders, MD FRCP, London North West Healthcare NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2006

Première publication (Estimation)

12 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2007

Dernière vérification

1 novembre 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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