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유전성 비용종증 대장암 감시를 위한 배율 협대역 영상 대장내시경

2007년 11월 15일 업데이트: London North West Healthcare NHS Trust

유전성 비용종증 결장직장암(HNPCC) 환자의 결장 신생물 감시를 위한 배율 대 표준 대장내시경 검사를 통한 협대역 영상(NBI)의 백투백 시험

이 연구의 목적은 협대역 영상(NBI)이라는 새로운 대장 내시경 관찰 기술이 유 전적으로 유전 된 암 위험이 높은 환자에서 백색광만을 사용하는 기존 대장 내시경보다 적어도 하나 이상의 전암 영역이있는 환자를 더 많이 감지하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 대장암(HNPCC).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암은 암 사망의 두 번째로 흔한 원인입니다. 일부 사람들은 DNA를 복구하는 유전자에 유전적 결함이 있어 어린 나이에 대장암에 걸릴 위험이 매우 높습니다. 이 증후군을 유전성 비용종증 대장암(HNPCC) 또는 린치 증후군이라고 합니다. HNPCC 환자에 대한 대장내시경 감시는 대장암의 위험을 줄이고 조기 발견을 가능하게 하는 것으로 나타났지만, 세심한 검사를 통해서도 일부 전암성 병변이나 암을 놓치고 있습니다.

HNPCC의 전암성 병변은 보기가 어려우며 몇 밀리미터만큼 작은 경우에도 진행될 수 있습니다. Endoscopists는 비정상적인 영역의 탐지를 개선하기 위해 성공적으로 장 내벽에 분무 염료를 사용했습니다 (Chromoendoscopy). 그러나 이것은 시간이 많이 걸리고 추가 시간과 장비가 필요하며 두 연구에서 볼 수 있는 이점에도 불구하고 영국에서 일상적인 임상 실습에 널리 사용되지 않습니다.

NBI(Narrow Band Imaging)는 빛에 의존하여 장 내막의 가장 작은 혈관에 대한 대비를 개선하는 기술로, 혈관 네트워크가 더 풍부하기 때문에 전암성 영역을 나타냅니다. 생성된 이미지가 색소내시경과 비슷하기 때문에 "디지털 색소내시경"이라고도 하지만 사용이 훨씬 더 간단하고 빠릅니다. 확대를 통해 병변의 미세 점막 표면 패턴(소공 패턴)을 평가할 수 있어 전암 가능성을 평가할 수 있습니다. 자가형광 내시경 검사는 단파장 빛과 빛 필터를 사용하여 폴립이 두드러지는 장 내막의 잘못된 컬러 이미지를 생성합니다. 이러한 기술은 식도와 위에서 어느 정도 성공적으로 사용되었지만 결장에 사용할 수 있는 작업은 거의 없습니다.

확대 NBI가 전암성 영역을 감지하는 데 표준 대장 내시경 검사보다 나은지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이는 이미 도움이 되는 색소내시경 검사와 유사한 이미지를 생성하기 때문일 가능성이 높습니다. 잠재적으로 전암성 영역이 발견되면 다른 유형의 내시경 검사, 특히 NBI 및 자가형광을 사용하여 이러한 기술이 전암성 영역과 비암성 영역을 구별하는 데 도움이 되는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Middlesex
      • London, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust - St Mark's

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암스테르담 II 기준에 따른 HNPCC 환자
  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 임산부
  • 동의할 수 없거나 동의하지 않는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
하나 이상의 선종이 있는 환자 수
환자 수 대비 백색광 내시경 후
오른쪽 결장에 백색광 NBI 후 적어도 하나의 선종이 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
백색광 대 NBI로 감지된 총 병변 수.
백색광 대 NBI로 감지된 진행성 신생물의 수.
백색광 대 NBI에 의해 감지된 과형성 용종의 수.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

London North West Healthcare NHS Trust

수사관

  • 연구 책임자: Brian Saunders, MD FRCP, London North West Healthcare NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2006년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06/NBI5/15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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