Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstoring smalbandsavbildning koloskopi för ärftlig icke-polypos kolorektal cancerövervakning

15 november 2007 uppdaterad av: London North West Healthcare NHS Trust

Back-to-back-försök med smalbandsavbildning (NBI) med förstoring versus standardkoloskopi för övervakning av kolonneoplasi hos patienter med ärftlig icke-polypos kolorektal cancer (HNPCC)

Syftet med denna studie är att avgöra om en ny koloskopisk betraktningsteknik som kallas narrow band imaging (NBI) kan hjälpa läkare att upptäcka fler patienter med minst ett pre-canceröst område än konventionell koloskopi med enbart vitt ljus hos patienter med genetiskt ärftlig hög risk för tarmcancer (HNPCC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer är den näst vanligaste orsaken till cancerdöd. Vissa människor har en ärftlig defekt i generna som reparerar DNA vilket resulterar i en mycket hög risk för kolorektal (tarm)cancer i ung ålder. Detta syndrom kallas ärftlig icke-polypos kolorektal cancer (HNPCC) eller Lynch syndrom. Koloskopisk övervakning av HNPCC-patienter har visat sig minska risken för kolorektal cancer och möjliggöra upptäckt i ett tidigare skede, men även med noggrann undersökning missas vissa precancerösa lesioner eller cancerformer.

Precancerösa lesioner i HNPCC är svåra att se och kan vara avancerade även om de är så små som några millimeter. Endoskopister har framgångsrikt använt färgsprutning på tarmslemhinnan (kromoendoskopi) för att förbättra upptäckten av onormala områden; detta är dock tidskrävande och kräver extra tid och utrustning och trots de fördelar som setts i två studier används det inte i stor utsträckning i rutinmässig klinisk praxis i Storbritannien.

Narrow Band Imaging (NBI) är en teknik som förlitar sig på ljus för att förbättra kontrasten för de minsta blodkärlen i tarmslemhinnan som visar upp precancerösa områden eftersom de har ett rikare kärlnätverk. Det beskrivs ibland som "digital kromoendoskopi" eftersom bilderna som produceras liknar kromoendoskopi, men det är mycket enklare och snabbare att använda. Med förstoring möjliggör den bedömning av det fina slemhinnans ytmönster (gropmönster) av lesionen, vilket möjliggör en bedömning av deras sannolikhet att vara precancerös. Autofluorescensendoskopi använder ljus- och ljusfilter med korta våglängder för att producera en falsk färgbild av tarmslemhinnan där polyper sticker ut. Dessa tekniker har använts med viss framgång i matstrupen och magen men lite arbete är tillgängligt för tjocktarmen.

Vi siktar på att se om NBI med förstoring är bättre än standardkoloskopi för att upptäcka precancerösa områden. Detta är troligtvis eftersom det producerar bilder som liknar kromoendoskopi som redan har visat sig hjälpa. Om ett potentiellt precanceröst område hittas kommer vi att använda andra typer av endoskopi, särskilt NBI och autofluorescens för att se om dessa tekniker är användbara för att skilja mellan pre-cancerösa och icke-cancerösa områden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Middlesex
      • London, Middlesex, Storbritannien, HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust - St Mark's

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med HNPCC enligt Amsterdam II-kriterierna
  • patienter över 18 år

Exklusions kriterier:

  • gravida patienter
  • inte kan eller vill ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antal patienter med minst ett adenom
efter vitljusendoskopi jämfört med antalet patienter
med minst ett adenom efter vitt ljus NBI i höger kolon.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Totalt antal lesioner detekterade med vitt ljus vs NBI.
Antal avancerad neoplasm som upptäckts med vitt ljus vs NBI.
Antal hyperplastiska polyper detekterade av vitt ljus vs NBI.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Brian Saunders, MD FRCP, London North West Healthcare NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2006

Första postat (Uppskatta)

12 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2007

Senast verifierad

1 november 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera