Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurennuskapeakaistainen kuvantamiskolonoskopia perinnöllisen ei-polypoosisen paksusuolensyövän seurantaan

torstai 15. marraskuuta 2007 päivittänyt: London North West Healthcare NHS Trust

Kapeakaistaisen kuvantamisen (NBI) suurennuksella tavanomaiseen kolonoskopiaan verrattuna perinnöllisen ei-polypoosisen kolorektaalisyöpäpotilaiden (HNPCC) paksusuolen neoplasian seurantaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi kolonoskopinen katselutekniikka, nimeltään kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) auttaa lääkäreitä havaitsemaan enemmän potilaita, joilla on vähintään yksi syöpää edeltävä alue kuin perinteinen kolonoskopia, jossa käytetään pelkkä valkoista valoa potilailla, joilla on geneettisesti peritty suuri riski suolistosyöpä (HNPCC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy. Joillakin ihmisillä on perinnöllinen vika DNA:ta korjaavissa geeneissä, mikä johtaa erittäin suureen paksusuolensyövän riskiin nuorella iällä. Tätä oireyhtymää kutsutaan perinnölliseksi ei-polypoosiseksi paksusuolensyöväksi (HNPCC) tai Lynchin oireyhtymäksi. HNPCC-potilaiden kolonoskooppisen seurannan on osoitettu vähentävän paksusuolensyövän riskiä ja mahdollistavan havaitsemisen aikaisemmassa vaiheessa, mutta huolellisellakin tutkimuksella jotkin syöpää edeltävät leesiot tai syövät jäävät huomiotta.

Syöpää edeltäviä vaurioita HNPCC:ssä on vaikea havaita, ja ne voivat olla edenneet, vaikka ne ovatkin niin pieniä kuin muutama millimetri. Endoskopistit ovat käyttäneet ruiskuväriä suolen limakalvolle (kromoendoskopia) onnistuneesti parantaakseen epänormaalien alueiden havaitsemista; Tämä on kuitenkin aikaa vievää ja vaatii ylimääräistä aikaa ja laitteita, ja kahdessa tutkimuksessa havaituista eduista huolimatta sitä ei käytetä laajasti rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä Isossa-Britanniassa.

Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) on tekniikka, joka perustuu valoon parantamaan kontrastia suolen limakalvon pienimmille verisuonille, jotka näkyvät syöpää edeltävillä alueilla, koska niillä on rikkaampi verisuoniverkosto. Sitä kutsutaan joskus "digitaaliseksi kromoendoskopiaksi", koska tuotetut kuvat ovat samanlaisia ​​kuin kromoendoskopia, mutta se on paljon yksinkertaisempi ja nopeampi käyttää. Suurennuksen avulla se mahdollistaa vaurion hienon limakalvon pintakuvion (kuoppakuvion) ​​arvioinnin, mikä mahdollistaa niiden todennäköisyyden arvioida esisyöpää. Autofluoresenssiendoskopia käyttää lyhyen aallonpituuden valoa ja valosuodattimia tuottaakseen väärän värikuvan suolen limakalvosta, jossa polyypit erottuvat. Näitä tekniikoita on käytetty jonkin verran menestyksellä ruokatorvessa ja mahassa, mutta paksusuolessa on vain vähän työtä.

Pyrimme selvittämään, onko NBI suurennuksella parempi kuin tavallinen kolonoskopia syövän esiasteiden havaitsemiseen. Tämä on todennäköistä, koska se tuottaa samanlaisia ​​kuvia kuin kromoendoskopia, jonka on jo osoitettu auttavan. Jos havaitaan mahdollisesti esisyöpäalue, käytämme muun tyyppistä endoskopiaa, erityisesti NBI:tä ja autofluoresenssia nähdäksemme, ovatko nämä tekniikat hyödyllisiä syöpää edeltävien ja ei-syöpäalueiden erottamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Middlesex
      • London, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust - St Mark's

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on HNPCC Amsterdam II -kriteerien mukaan
  • yli 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville potilaille
  • ei pysty tai halua antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi adenooma
valkoisen valon endoskopian jälkeen verrattuna potilaiden määrään
jossa on vähintään yksi adenooma valkoisen valon NBI:n jälkeen oikeassa kaksoispisteessä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Valkoisella valolla havaittujen leesioiden kokonaismäärä vs. NBI.
Valkoisella valolla havaittujen kehittyneiden kasvainten lukumäärä vs. NBI.
Valkoisella valolla havaittujen hyperplastisten polyyppien lukumäärä vs. NBI.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Brian Saunders, MD FRCP, London North West Healthcare NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa