軽度から正常な性機能を持つ男性の性生活の質に対するシルデナフィルの効果

これは、前向き、プラセボ対照、二重盲検クロスオーバー研究になります。 35～70 歳の一般的な健康状態の男性 100 人が対象となります。 患者のリクルートは、Rambam Medical Center の「男性性機能障害クリニック」への患者の紹介、および最適かつ迅速なリクルートに必要なその他の方法 (メディア広告、プライマリ クリニックとの直接連絡など) によって行われます。

各患者について、研究は開始から最大4か月後に終了し、4回の訪問が含まれます。

組み入れ時 (Visit I) には、バイアグラの投与量、投与方法、安全性および有効性に関する完全な説明だけでなく、研究の目的と経過について各患者に徹底的な説明が与えられます。 インフォームド コンセントを読んで署名した後、各患者は性機能に関するアンケートに記入するよう求められます (IIEF-ED ドメイン)。 患者が選択基準に適合する場合、研究を開始するために泌尿器科医に紹介されます。 2 回目の受診 (Visit II) では、病歴と身体検査が行われます。 次に被験者は、IIEF (完全版)、QVS (性生活の質に関するアンケート)、および SEARS アンケートの 3 つのアンケートに記入します。 薬物の投与は、二重盲検クロスオーバー方式で行われます。 各患者には、ランダムに 6 錠のプラセボまたはバイアグラ 50mg が提供されます。 患者は必要に応じてそれらを使用するようにアドバイスされます。 6 錠すべてを消費した後、3 回目の訪問が予定されます。 3 回目の訪問 (訪問 III) で、各患者に新しい IIEF (完全版)、QVS (性生活の質に関するアンケート)、SEARS アンケート、および EDITS アンケートが提供されます。 満足度に関する他のいくつかの質問が行われ、記録されます (勃起の質、性交の時間、一晩あたりの性行為の回数、週あたりの性交の頻度、性交の満足度などに関する質問)。 各被験者はさらに6錠（バイアグラ/プラセボ）を受け取ります。 最後に、最後の訪問 (訪問 IV) で、被験者は訪問 III と同じアンケートに再び記入します。 調査の最後に、二重盲検コードが開かれ、データの多変量解析がカイ 2 乗と annova を使用して実行されます。