Влияние силденафила на качество сексуальной жизни у мужчин с нормальной и легкой сексуальной активностью

Это будет проспективное плацебо-контролируемое двойное слепое перекрестное исследование. Будут включены сто мужчин в возрасте от 35 до 70 лет с хорошим общим состоянием здоровья. Набор пациентов будет осуществляться путем направления пациента в «клинику мужской сексуальной дисфункции» Медицинского центра «Рамбам», а также другими необходимыми способами для оптимального и быстрого набора (реклама в СМИ, прямой контакт с первичными клиниками и т. д.).

Для каждого пациента исследование будет прекращено по истечении максимального периода 4 месяцев с момента начала и будет включать 4 визита:

При включении (визит I) каждому пациенту будет дано подробное объяснение целей и хода исследования, а также полное объяснение дозировки, способа введения, безопасности и эффективности Виагры. После прочтения и подписания информированного согласия каждому пациенту будет предложено заполнить анкету, касающуюся его сексуальной функции (домен IIEF-ED). Если пациент соответствует критериям включения, его направят к урологу для начала исследования. Во время второй встречи (посещение II) будет собрана история болезни и проведен физический осмотр. Затем субъект заполнит 3 анкеты: IIEF (полная версия), QVS (анкета качества сексуальной жизни) и анкету SEARS. Введение лекарств будет осуществляться двойным слепым перекрестным способом. Каждому пациенту случайным образом будет предоставлено либо 6 таблеток плацебо, либо Виагра 50 мг. Пациенту будет рекомендовано использовать их по требованию. После приема всех 6 таблеток будет назначен третий визит. Во время третьего посещения (посещение III) каждому пациенту будут предоставлены новый IIEF (полная версия), QVS (опросник качества сексуальной жизни), опросник SEARS и опросник EDITS. Будут заданы и записаны несколько других вопросов об удовлетворенности (вопросы о качестве эрекции, продолжительности полового акта, количестве половых актов за ночь, частоте половых актов в неделю, удовлетворенности половым актом и т. д.). Каждый субъект получит еще 6 таблеток (виагра/плацебо). Наконец, при последнем посещении (посещении IV) испытуемые снова заполняют те же анкеты, что и при посещении III. В конце исследования будут открыты двойные слепые коды и будет проведен многовариантный анализ данных с использованием хи-квадрат и аннова.