Effet du sildénafil sur la qualité de la vie sexuelle chez les hommes au fonctionnement sexuel léger à normal

Il s'agira d'une étude prospective croisée en double aveugle contrôlée par placebo. Une centaine d'hommes âgés de 35 à 70 ans en bonne santé générale seront inclus. Le recrutement des patients se fera par référence des patients à la "clinique de dysfonction sexuelle masculine" du Rambam Medical Center, ainsi que par d'autres moyens nécessaires pour un recrutement optimal et rapide (publicité dans les médias, contact direct avec les cliniques primaires, etc.).

Pour chaque patient, l'étude se terminera après une période maximale de 4 mois à compter du début et comprendra 4 visites :

Lors de l'inclusion (Visite I), une explication détaillée sera donnée à chaque patient sur les objectifs et le déroulement de l'étude, ainsi qu'une explication complète sur la posologie, le mode d'administration, la sécurité et l'efficacité du Viagra. Après avoir lu et signé un consentement éclairé, chaque patient sera invité à remplir un questionnaire concernant sa fonction sexuelle (domaine IIEF-ED). Si le patient répond aux critères d'inclusion, il sera référé à l'urologue pour initier l'étude. Lors de la deuxième rencontre (visite II), les antécédents médicaux et un examen physique seront effectués. Le sujet remplira ensuite 3 questionnaires : IIEF (version complète), QVS (questionnaire de qualité de vie sexuelle) et le questionnaire SEARS. L'administration des médicaments sera effectuée de manière croisée en double aveugle. Chaque patient recevra, au hasard, soit 6 comprimés de placebo, soit du Viagra 50 mg. Il sera conseillé au patient de les utiliser sur demande. Après avoir consommé les 6 comprimés, une troisième visite sera programmée. Lors de la troisième visite (visite III), chaque patient recevra le nouveau IIEF (version complète), le QVS (questionnaire sur la qualité de la vie sexuelle), le questionnaire SEARS et un questionnaire EDITS. Quelques autres questions sur la satisfaction seront posées et enregistrées (questions sur la qualité de l'érection, la durée des rapports, le nombre d'actes sexuels par nuit, la fréquence des rapports/semaine, la satisfaction des rapports etc.). Chaque sujet recevra 6 autres comprimés (Viagra/placebo). Enfin, lors de la dernière visite (Visite IV), les sujets rempliront à nouveau les mêmes questionnaires qu'à la visite III. À la fin de l'étude, des codes en double aveugle seront ouverts et une analyse multivariée des données sera effectuée à l'aide du chi carré et de l'annova.