Effekt av sildenafil på kvaliteten på sexuellt liv hos milda till normalt sexuellt fungerande män

Detta kommer att vara en prospektiv, placebokontrollerad, dubbelblind crossover-studie. Hundra män mellan 35-70 år med god allmän hälsa kommer att inkluderas. Rekrytering av patienter kommer att ske genom patientremiss till "manlig sexuell dysfunktionsklinik" vid Rambam Medical Center, samt genom andra nödvändiga sätt för optimal och snabb rekrytering (mediaannonsering, direktkontakt med primärkliniker etc.).

För varje patient kommer studien att avslutas efter en maximal period på 4 månader från start och kommer att inkludera 4 besök:

Vid inkludering (besök I) kommer en grundlig förklaring att ges till varje patient om studiens syften och förlopp, samt en fullständig förklaring om dosering, administreringssätt, säkerhet och effekt av Viagra. Efter att ha läst och undertecknat ett informerat samtycke kommer varje patient att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om sin sexuella funktion (IIEF-ED Domain). Om patienten uppfyller inklusionskriterierna kommer han att remitteras till urologen för att påbörja studien. Vid det andra mötet (besök II) kommer medicinsk historia och fysisk undersökning att utföras. Försökspersonen kommer sedan att fylla i 3 frågeformulär: IIEF (full version), QVS (enkät om sexuellt liv) och SEARS frågeformuläret. Administrering av medicin kommer att utföras på ett dubbelblindat crossover-sätt. Varje patient kommer att ges slumpmässigt antingen 6 tabletter placebo eller Viagra 50 mg. Patienten kommer att uppmanas att använda dem på begäran. Efter att ha konsumerat alla 6 tabletterna kommer ett tredje besök att planeras. Vid det tredje besöket (besök III) kommer varje patient att förses med nytt IIEF (full version), QVS (enkät om sexuellt liv), SEARS-enkätet och ett EDITS-enkät. Några andra frågor om tillfredsställelse kommer att ställas och registreras (frågor om kvaliteten på erektionen, samlags varaktighet, antal sexuella handlingar per natt, frekvens av samlag/vecka, tillfredsställelse från samlag etc). Varje försöksperson kommer att få ytterligare 6 tabletter (Viagra/placebo). Slutligen, vid det senaste besöket (besök IV) kommer försökspersonerna igen att fylla i samma frågeformulär som vid besök III. I slutet av studien kommer dubbelblinda koder att öppnas och multivariantanalys av data kommer att utföras med hjälp av chi square och annova.