西地那非对轻度至正常性功能男性性生活质量的影响

这将是一项前瞻性、安慰剂对照、双盲交叉研究。 将包括 100 名 35-70 岁、身体健康的男性。 患者的招募将通过患者转介到 Rambam 医疗中心的“男性性功能障碍诊所”，以及通过其他必要的最佳和快速招募方式（媒体广告、与初级诊所直接联系等）进行。

对于每位患者，研究将在开始后最多 4 个月后终止，并将包括 4 次访问：

入组（访问 I）时，将向每位患者详细解释研究的目的和过程，以及剂量、给药方式、伟哥的安全性和有效性的完整解释。 阅读并签署知情同意书后，将要求每位患者填写一份关于其性功能的问卷（IIEF-ED 域）。 如果患者符合纳入标准，他将被转介给泌尿科医师以启动研究。 在第二次会面（访问 II）时，将进行病史和体格检查。 然后受试者将填写 3 份问卷：IIEF（完整版）、QVS（性生活质量问卷）和 SEARS 问卷。 将以双盲交叉方式进行药物给药。 将随机向每位患者提供 6 片安慰剂或伟哥 50 毫克。 建议患者按需使用。 服用完所有 6 片后，将安排第三次访问。 在第三次访问（访问 III）时，将向每位患者提供新的 IIEF（完整版）、QVS（性生活质量问卷）、SEARS 问卷和 EDITS 问卷。 将询问并记录其他一些关于满意度的问题（关于勃起质量、性交持续时间、每晚性行为次数、性交频率/周、性交满意度等的问题）。 每个受试者将收到另外 6 片（伟哥/安慰剂）。 最后，在最后一次访问（访问 IV）时，受试者将再次填写与访问 III 相同的问卷。 在研究结束时，将打开双盲代码，并使用卡方和方差分析对数据进行多变量分析。