A szildenafil hatása a szexuális élet minőségére enyhe és normálisan szexuálisan működő férfiaknál

Ez egy prospektív, placebo-kontrollos, kettős vak keresztezett vizsgálat lesz. Száz 35-70 év közötti, jó általános egészségi állapotú férfi vesz részt. A betegek toborzása a Rambam Medical Center "férfi szexuális diszfunkciós klinikájára" történő beutalással, valamint az optimális és gyors toborzáshoz szükséges egyéb módokon (médiás hirdetés, közvetlen kapcsolat az elsődleges klinikákkal stb.) történik.

Minden beteg esetében a vizsgálat a kezdettől számított legfeljebb 4 hónap elteltével fejeződik be, és 4 vizitből áll:

A felvételkor (I. látogatás) minden betegnek alapos magyarázatot adnak a vizsgálat céljairól és menetéről, valamint teljes körű magyarázatot adnak a Viagra adagolására, beadási módjára, biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan. A beleegyező nyilatkozat elolvasása és aláírása után minden pácienst felkérnek, hogy töltsön ki egy kérdőívet a szexuális funkciójáról (IIEF-ED Domain). Ha a beteg megfelel a felvételi kritériumoknak, az urológushoz utalják a vizsgálat megkezdéséhez. A második találkozáskor (II. látogatás) a kórelőzményt és a fizikális vizsgálatot végzik el. Az alany ezután 3 kérdőívet tölt ki: IIEF (teljes verzió), QVS (a szexuális élet minőségéről szóló kérdőív) és a SEARS kérdőív. A gyógyszerek beadása kettős vak keresztezéssel történik. Minden beteg véletlenszerűen kap 6 tablettát placebót vagy Viagra 50 mg-ot. A betegnek azt tanácsolják, hogy igény szerint használja ezeket. Mind a 6 tabletta elfogyasztása után a harmadik látogatás időpontja lesz. A harmadik vizit alkalmával (III. vizit) minden páciens megkapja az új IIEF-et (teljes verzió), a QVS-t (a szexuális életminőség kérdőívét), a SEARS kérdőívet és egy EDITS kérdőívet. Néhány további, elégedettséggel kapcsolatos kérdést feltesznek és rögzítenek (az erekció minőségére, a közösülés időtartamára, az éjszakánkénti szexuális aktusok számára, a közösülés gyakoriságára/hétre, a közösülésből származó elégedettségre stb. vonatkozó kérdések). Minden alany további 6 tablettát kap (Viagra/placebo). Végül az utolsó látogatáson (IV. látogatás) az alanyok ismét ugyanazokat a kérdőíveket töltik ki, mint a III. A vizsgálat végén kettős vak kódokat nyitnak meg, és az adatok többváltozatos elemzését chi square és annova segítségével végzik el.