Efecto del sildenafil en la calidad de vida sexual en hombres con funcionamiento sexual leve a normal

Este será un estudio prospectivo, cruzado, doble ciego, controlado con placebo. Se incluirán cien hombres entre 35 y 70 años de edad en buen estado de salud general. El reclutamiento de pacientes se realizará a través de la derivación de pacientes a la "clínica de disfunción sexual masculina" en el Centro Médico Rambam, así como por otras formas necesarias para un reclutamiento óptimo y rápido (publicidad en los medios, contacto directo con clínicas primarias, etc.).

Para cada paciente, el estudio terminará después de un período máximo de 4 meses desde el inicio e incluirá 4 visitas:

En la inclusión (Visita I), se le dará una explicación detallada a cada paciente sobre los objetivos y el curso del estudio, así como una explicación completa sobre la dosis, el modo de administración, la seguridad y la eficacia de Viagra. Después de leer y firmar un consentimiento informado, a cada paciente se le pedirá que complete un cuestionario sobre su función sexual (Dominio IIEF-ED). Si el paciente cumple con los criterios de inclusión, será derivado al urólogo para iniciar el estudio. En el segundo encuentro (Visita II), se realizará la historia clínica y el examen físico. Luego, el sujeto completará 3 cuestionarios: IIEF (versión completa), QVS (cuestionario de calidad de vida sexual) y el cuestionario SEARS. La administración de la medicación se realizará de forma cruzada doble ciego. Cada paciente recibirá, al azar, 6 tabletas de placebo o Viagra 50 mg. Se aconsejará al paciente que los utilice a demanda. Después de consumir las 6 tabletas, se programará una tercera visita. En la tercera visita (Visita III) a cada paciente se le proporcionará el nuevo IIEF (versión completa), QVS (cuestionario de calidad de vida sexual), el cuestionario SEARS y un cuestionario EDITS. Se harán y registrarán algunas otras preguntas sobre la satisfacción (preguntas sobre la calidad de la erección, la duración de las relaciones sexuales, el número de actos sexuales por noche, la frecuencia de las relaciones sexuales/semana, la satisfacción de las relaciones sexuales, etc.). Cada sujeto recibirá otras 6 tabletas (Viagra/placebo). Finalmente, en la última visita (Visita IV) los sujetos volverán a rellenar los mismos cuestionarios que en la visita III. Al final del estudio, se abrirán códigos doble ciego y se realizará un análisis multivariante de los datos utilizando chi cuadrado y annova.