Wpływ syldenafilu na jakość życia seksualnego u mężczyzn od łagodnych do normalnie funkcjonujących seksualnie

Będzie to prospektywne, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie krzyżowe. Uwzględnionych zostanie stu mężczyzn w wieku od 35 do 70 lat, cieszących się dobrym ogólnym zdrowiem. Rekrutacja pacjentów odbywać się będzie poprzez kierowanie pacjentów do „kliniki męskich dysfunkcji seksualnych” Rambam Medical Center, a także innymi sposobami niezbędnymi do optymalnej i szybkiej rekrutacji (reklama w mediach, bezpośredni kontakt z poradniami podstawowymi itp.).

Dla każdego pacjenta badanie zakończy się po maksymalnie 4 miesiącach od rozpoczęcia i obejmie 4 wizyty:

Podczas włączenia (Wizyta I) każdemu pacjentowi zostanie dokładnie wyjaśnione cel i przebieg badania, a także pełne wyjaśnienie dotyczące dawkowania, sposobu podawania, bezpieczeństwa i skuteczności Viagry. Po przeczytaniu i podpisaniu świadomej zgody, każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego jego funkcji seksualnych (Domena IIEF-ED). Jeśli pacjent spełnia kryteria włączenia, zostanie skierowany do urologa w celu rozpoczęcia badania. Na drugim spotkaniu (Wizyta II) zostanie przeprowadzony wywiad lekarski i badanie fizykalne. Następnie badany wypełni 3 kwestionariusze: IIEF (pełna wersja), QVS (kwestionariusz jakości życia seksualnego) oraz kwestionariusz SEARS. Podawanie leków będzie odbywać się w sposób krzyżowy z podwójnie ślepą próbą. Każdy pacjent otrzyma losowo 6 tabletek placebo lub Viagrę 50 mg. Pacjent zostanie poproszony o ich użycie na żądanie. Po spożyciu wszystkich 6 tabletek wyznaczona zostanie trzecia wizyta. Na trzeciej wizycie (Wizyta III) każdy pacjent otrzyma nowy IIEF (wersja pełna), QVS (kwestionariusz jakości życia seksualnego), kwestionariusz SEARS oraz kwestionariusz EDITS. Zostanie zadanych i zarejestrowanych kilka innych pytań dotyczących satysfakcji (pytania dotyczące jakości erekcji, czasu trwania stosunku, liczby aktów seksualnych w ciągu nocy, częstotliwości stosunku/tydzień, satysfakcji ze stosunku itp.). Każdy pacjent otrzyma kolejne 6 tabletek (Viagra/placebo). Wreszcie, podczas ostatniej wizyty (Wizyta IV) badani będą ponownie wypełniać te same kwestionariusze, co podczas wizyty III. Na koniec badania zostaną otwarte podwójnie ślepe kody i przeprowadzona zostanie wielowariantowa analiza danych za pomocą chi kwadrat i annova.