メチレンブルーとアイソトープによるセンチネルリンパ節の同定
2008年8月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
乳癌治療におけるセンチネルリンパ節 (SLN) の同定: 同位体とメチレンブルー色素注射を使用した二重法の臨床的および経済的評価。
この研究の目的は、SLN 切除を正当化する浸潤性乳癌の一連の 100 人の患者でセンチネルリンパ節 (SLN) を正確に局在化するためにアイソトープとメチレン ブルー色素注入を使用した二重標識法の性能を評価することです。
方法と患者: SLN 切除は、浸潤性乳癌の治療を受けている 100 人の患者に対して実施されます。
術前のメチレンブルー染料の注射とリンパシンチグラフィーの後、放射性および染色された結節の個々の局在化が行われます。
手術後、SLN は連続分析および免疫組織化学に提出されます。
2 つの方法の比較と完全な手順の経済的な評価が実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 浸潤性乳癌の患者（コア生検により術前に診断された）
- 承認およびインフォームドコンセント
除外基準:
- 化学療法
- 局所放射線療法
- 優勢な腋窩リンパ節
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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同位体とメチレンブルー色素注入を使用した二重法による、SLN 同定のための最適化されたプロトコルの決定。
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二次結果の測定
結果測定 |
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H&EおよびIHC染色によるSLN連続切片の結果の比較
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SLN 手順の経済的評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Pierre Bellocq, MD、Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月7日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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