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Identification des ganglions lymphatiques sentinelles avec du bleu de méthylène et un isotope

5 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Identification du ganglion sentinelle (SLN) dans les soins du cancer du sein : évaluation clinique et économique d'une double méthode utilisant l'injection d'isotope et de bleu de méthylène.

Le but de cette étude est d'évaluer les performances d'une méthode de double marquage utilisant l'injection d'isotopes et de bleu de méthylène pour localiser précisément le ganglion sentinelle (GSL) dans une série de 100 patientes atteintes d'un cancer du sein infiltrant justifiant l'excision du SLN. Méthode et patientes : L'exérèse du SLN sera réalisée sur 100 patientes traitées pour un cancer du sein infiltrant. Après l'injection préopératoire de bleu de méthylène et la lymphoscintigraphie, une localisation individuelle des ganglions radioactifs et colorés sera effectuée. Après la chirurgie, le SLN sera soumis à une analyse en série et à une immunohistochimie. Une comparaison des deux méthodes et une évaluation économique de la procédure complète seront effectuées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patientes atteintes d'un cancer du sein infiltrant (diagnostiqué en préopératoire par biopsie au trocart)
  • approbation et consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • chimiothérapie
  • radiothérapie locorégionale
  • ganglion lymphatique axillaire prédominant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Détermination d'un protocole optimisé pour l'identification des SLN, avec une double méthode utilisant l'injection d'isotopes et de bleu de méthylène.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Comparaison des résultats de la coupe en série SLN, avec la coloration H&E et IHC
Évaluation économique de la procédure SLN.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2006

Première publication (Estimé)

13 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3157

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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