Identificação de linfonodos sentinela com azul de metileno e isótopo
5 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Identificação do Linfonodo Sentinela (SLN) no Tratamento do Câncer de Mama: Avaliação Clínica e Econômica de um Método Duplo Utilizando Isótopo e Injeção de Corante Azul de Metileno.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho de um método de marcação dupla usando injeção de isótopos e corante azul de metileno para localizar com precisão o linfonodo sentinela (SLN) em uma série de 100 pacientes com câncer de mama infiltrativo justificando a excisão do SLN.
Método e pacientes: A excisão do SLN será realizada em 100 pacientes tratadas para câncer de mama infiltrativo.
Após injeção pré-operatória de azul de metileno e linfocintilografia, será realizada a localização individual dos gânglios radioativos e corados.
Após a cirurgia, o SLN será submetido à análise seriada e imuno-histoquímica.
Uma comparação dos dois métodos e uma avaliação econômica do procedimento completo serão realizadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de mama infiltrativo (diagnosticado no pré-operatório por biópsia central)
- aprovação e consentimento informado
Critério de exclusão:
- quimioterapia
- radioterapia locorregional
- linfonodo axilar prevalente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Determinação de um protocolo otimizado para identificação de SLN, com um método duplo usando injeção de isótopos e corante azul de metileno.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Comparação dos resultados do corte seriado do SLN, com coloração H&E e IHC
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Avaliação econômica do procedimento SLN.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimado)
13 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Compostos heterocíclicos, 3 anel
- Fenotiazinas
- Azul de metileno
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
Outros números de identificação do estudo
- 3157
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