Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af Sentinel-lymfeknuder med methylenblåt og isotop

5. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Identifikation af Sentinel Lymfeknude (SLN) i brystkræftpleje: Klinisk og økonomisk evaluering af en dobbeltmetode ved hjælp af isotop og methylenblåt farvestofinjektion.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​en dobbeltmærkningsmetode ved hjælp af isotop- og methylenblåt farvestofinjektion for at lokalisere præcist Sentinel Lymph Node (SLN) i en serie på 100 patienter med infiltrativ brystkræft, der retfærdiggør SLN-udskæring. Metode og patienter: SLN excision vil blive udført på 100 patienter behandlet for infiltrativ brystkræft. Efter præoperativ methylenblåt farvestofinjektion og lymfoscintigrafi vil der blive udført individuel lokalisering af de radioaktive og farvede noder. Efter operationen vil SLN blive underkastet seriel analyse og immunhistokemi. En sammenligning af de to metoder og en økonomisk vurdering af hele proceduren vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med infiltrativ brystkræft (diagnosticeret præoperativt ved kernebiopsi)
  • godkendelse og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kemoterapi
  • lokal strålebehandling
  • udbredt aksillær lymfeknude

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bestemmelse af en optimeret protokol for SLN-identifikation med en dobbeltmetode ved hjælp af isotop- og methylenblåt farvestofinjektion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning af resultaterne af SLN seriel snit, med H&E og IHC farvning
Økonomisk evaluering af SLN procedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2006

Først opslået (Anslået)

13. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infiltrativ brystkræft

Kliniske forsøg med Methylenblåt (1 %)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner