Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация сторожевых лимфатических узлов с помощью метиленового синего и изотопа

5 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Идентификация сторожевого лимфатического узла (СЛУ) при лечении рака молочной железы: клиническая и экономическая оценка двойного метода с использованием инъекции изотопа и красителя метиленового синего.

Целью данного исследования является оценка эффективности метода двойной маркировки с использованием инъекции изотопа и красителя метиленового синего для точной локализации сторожевого лимфатического узла (СЛУ) в серии из 100 пациентов с инфильтративным раком молочной железы, оправдывающих удаление СЛУ. Метод и пациенты: иссечение СЛУ будет выполнено у 100 пациенток, пролеченных по поводу инфильтративного рака молочной железы. После предоперационного введения красителя метиленового синего и лимфосцинтиграфии будет выполнена индивидуальная локализация радиоактивных и окрашенных узлов. После операции СЛУ будут подвергнуты серийному анализу и иммуногистохимии. Будет выполнено сравнение двух методов и экономическая оценка всей процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Инфильтративный рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67091
    - Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

пациенты с инфильтративным раком молочной железы (диагностированный до операции с помощью толстой биопсии)
одобрение и информированное согласие

Критерий исключения:

химиотерапия
местно-регионарная лучевая терапия
распространенный подмышечный лимфатический узел

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Определение оптимизированного протокола идентификации СЛУ двойным методом с использованием изотопа и инъекции красителя метиленового синего.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Сравнение результатов серийных срезов СЛУ с окрашиванием гематоксилин-эозином и ИГХ
Экономическая оценка процедуры СЛУ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

Директор по исследованиям: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Mathelin C, Croce S, Brasse D, Gairard B, Gharbi M, Andriamisandratsoa N, Bekaert V, Francis Z, Guyonnet JL, Huss D, Salvador S, Schaeffer R, Grucker D, Marin C, Bellocq JP. Methylene blue dye, an accurate dye for sentinel lymph node identification in early breast cancer. Anticancer Res. 2009 Oct;29(10):4119-25.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества