用亚甲蓝和同位素鉴定前哨淋巴结
2026年6月5日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
乳腺癌护理中前哨淋巴结 (SLN) 的鉴定：使用同位素和亚甲蓝染料注射液的双重方法的临床和经济评估。
本研究的目的是评估使用同位素和亚甲蓝染料注射的双标记方法在一系列 100 名浸润性乳腺癌患者中精确定位前哨淋巴结 (SLN) 的性能，证明 SLN 切除是合理的。
方法和患者：将对 100 名接受浸润性乳腺癌治疗的患者进行前哨淋巴结切除术。
在术前注射亚甲蓝染料和淋巴闪烁显像后，将对放射性和染色的淋巴结进行个体定位。
手术后，SLN 将提交系列分析和免疫组织化学。
将对这两种方法进行比较并对整个程序进行经济评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 浸润性乳腺癌患者（术前通过核心活检诊断）
- 批准和知情同意
排除标准：
- 化疗
- 局部放疗
- 常见的腋窝淋巴结
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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确定用于 SLN 识别的优化协议，使用同位素和亚甲蓝染料注射的双重方法。
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次要结果测量
结果测量 |
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SLN 连续切片结果与 H&E 和 IHC 染色的比较
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SLN 程序的经济评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-Pierre Bellocq, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月11日
首次发布 (估计的)
2006年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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