Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av Sentinel-lymfeknuter med metylenblått og isotop

7. august 2008 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Identifikasjon av Sentinel Lymfeknute (SLN) i brystkreftpleie: Klinisk og økonomisk evaluering av en dobbel metode ved bruk av isotop og metylenblått fargeinjeksjon.

Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til en dobbeltmerkingsmetode ved bruk av isotop- og metylenblått fargestoffinjeksjon for å lokalisere nøyaktig Sentinel Lymph Node (SLN) i en serie på 100 pasienter med infiltrativ brystkreft som rettferdiggjør SLN-eksisjon. Metode og pasienter: SLN-eksisjon vil bli utført på 100 pasienter behandlet for infiltrativ brystkreft. Etter preoperativ injeksjon av metylenblått fargestoff og lymfoscintigrafi vil individuell lokalisering av de radioaktive og fargede nodene utføres. Etter operasjonen vil SLN bli sendt til serieanalyse og immunhistokjemi. En sammenligning av de to metodene og en økonomisk evaluering av hele prosedyren vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med infiltrativ brystkreft (diagnostisert preoperativt ved kjernebiopsi)
  • godkjenning og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kjemoterapi
  • lokal strålebehandling
  • utbredt aksillær lymfeknute

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bestemmelse av en optimalisert protokoll for SLN-identifikasjon, med en dobbel metode ved bruk av isotop og metylenblått fargestoffinjeksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning av resultatene av SLN-seriesnitt, med H&E- og IHC-farging
Økonomisk evaluering av SLN-prosedyre.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3157

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infiltrativ brystkreft

Kliniske studier på Metylenblått (1 %)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere