Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van schildwachtklieren met methyleenblauw en isotoop

5 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Identificatie van schildwachtklier (SLN) bij borstkankerzorg: klinische en economische evaluatie van een dubbele methode met behulp van isotopen en methyleenblauwe kleurstofinjectie.

Het doel van deze studie is om de prestaties te evalueren van een dubbele labelmethode met behulp van isotoop- en methyleenblauw-kleurstofinjectie om de Sentinel Lymph Node (SLN) nauwkeurig te lokaliseren in een reeks van 100 patiënten met infiltratieve borstkanker die SLN-excisie rechtvaardigt. Methode en patiënten: SLN-excisie zal worden uitgevoerd bij 100 patiënten die worden behandeld voor infiltratieve borstkanker. Na preoperatieve methyleenblauw-kleurstofinjectie en lymfoscintigrafie zal individuele lokalisatie van de radioactieve en gekleurde knopen worden uitgevoerd. Na de operatie zal SLN worden onderworpen aan seriële analyse en immunohistochemie. Een vergelijking van de twee methoden en een economische evaluatie van de volledige procedure zal worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met infiltratieve borstkanker (preoperatief gediagnosticeerd door kernbiopsie)
  • goedkeuring en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • chemotherapie
  • locoregionale radiotherapie
  • heersende oksellymfeklier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bepaling van een geoptimaliseerd protocol voor SLN-identificatie, met een dubbele methode met isotoop- en methyleenblauw-kleurstofinjectie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vergelijking van de resultaten van SLN-seriële coupes, met H&E- en IHC-kleuring
Economische evaluatie van de SLN-procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

13 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3157

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren