Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace Sentinelových lymfatických uzlin pomocí methylenové modři a izotopu

7. srpna 2008 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Identifikace sentinelové lymfatické uzliny (SLN) v péči o rakovinu prsu: Klinické a ekonomické zhodnocení dvojité metody využívající injekce izotopu a methylenové modři.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost metody dvojitého značení pomocí injekce izotopu a methylenové modři k přesné lokalizaci Sentinel lymfatické uzliny (SLN) na sérii 100 pacientek s infiltrativním karcinomem prsu odůvodňujícím excizi SLN. Metoda a pacienti: Excize SLN bude provedena u 100 pacientek léčených pro infiltrativní karcinom prsu. Po předoperační injekci methylenové modři a lymfoscintigrafii bude provedena individuální lokalizace radioaktivních a obarvených uzlin. Po operaci bude SLN podrobena sériové analýze a imunohistochemii. Bude provedeno srovnání obou metod a ekonomické zhodnocení celého postupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s infiltrativním karcinomem prsu (diagnostikovaným před operací základní biopsií)
  • souhlas a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • chemoterapie
  • lokoregionální radioterapie
  • převládající axilární lymfatická uzlina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Stanovení optimalizovaného protokolu pro identifikaci SLN, dvojitou metodou s použitím izotopu a injekcí barviva methylenové modři.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnání výsledků sériového dělení SLN s barvením H&E a IHC
Ekonomické zhodnocení postupu SLN.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infiltrativní rakovina prsu

Klinické studie na Methylenová modř (1 %)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit