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Identificazione dei linfonodi sentinella con blu di metilene e isotopo

5 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Identificazione del linfonodo sentinella (SLN) nella cura del cancro al seno: valutazione clinica ed economica di un doppio metodo che utilizza l'iniezione di isotopo e colorante blu di metilene.

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni di un metodo di doppia etichettatura che utilizza isotopo e iniezione di colorante blu di metilene per localizzare con precisione il linfonodo sentinella (SLN) in una serie di 100 pazienti con carcinoma mammario infiltrativo che giustifica l'escissione del linfonodo sentinella. Metodo e pazienti: l'escissione del linfonodo sentinella verrà eseguita su 100 pazienti trattate per carcinoma mammario infiltrativo. Dopo l'iniezione preoperatoria di colorante blu di metilene e la linfoscintigrafia, verrà eseguita la localizzazione individuale dei linfonodi radioattivi e colorati. Dopo l'intervento chirurgico, il linfonodo sentinella sarà sottoposto ad analisi seriale e immunoistochimica. Verrà eseguito un confronto tra i due metodi e una valutazione economica dell'intera procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma mammario infiltrativo (diagnosticato preoperatoriamente mediante biopsia centrale)
  • approvazione e consenso informato

Criteri di esclusione:

  • chemioterapia
  • radioterapia locoregionale
  • linfonodo ascellare prevalente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Determinazione di un protocollo ottimizzato per l'identificazione di SLN, con un doppio metodo mediante iniezione di colorante isotopico e blu di metilene.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Confronto dei risultati del sezionamento seriale SLN, con colorazione H&E e IHC
Valutazione economica della procedura SLN.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2006

Primo Inserito (Stimato)

13 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3157

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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