Identyfikacja wartowniczych węzłów chłonnych za pomocą błękitu metylenowego i izotopu
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Identyfikacja węzła wartowniczego (SLN) w leczeniu raka piersi: kliniczna i ekonomiczna ocena podwójnej metody z użyciem izotopu i wstrzyknięcia barwnika błękitu metylenowego.
Celem tego badania jest ocena skuteczności metody podwójnego znakowania przy użyciu wstrzyknięcia izotopu i błękitu metylenowego w celu dokładnego zlokalizowania węzła wartowniczego (SLN) w serii 100 pacjentów z naciekającym rakiem piersi uzasadniającym wycięcie SLN.
Metoda i pacjenci: Wycięcie SLN zostanie wykonane u 100 pacjentek leczonych z powodu naciekającego raka piersi.
Po przedoperacyjnej iniekcji błękitu metylenowego i limfoscyntygrafii zostanie wykonana indywidualna lokalizacja radioaktywnych i zabarwionych węzłów.
Po operacji SLN zostanie poddany analizie seryjnej i immunohistochemii.
Dokonane zostanie porównanie obu metod oraz ocena ekonomiczna całej procedury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z naciekającym rakiem piersi (rozpoznanym przedoperacyjnie na podstawie biopsji gruboigłowej)
- zatwierdzenie i świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- chemoterapia
- radioterapia lokoregionalna
- dominujący węzeł chłonny pachowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Określenie zoptymalizowanego protokołu identyfikacji SLN metodą podwójną z wykorzystaniem izotopu i wstrzyknięcia barwnika błękitu metylenowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Porównanie wyników seryjnego cięcia SLN z barwieniem H&E i IHC
|
|
Ekonomiczna ocena procedury SLN.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Związki heterocykliczne, 3-ring
- Fenotiazyny
- Błękit metylenowy
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3157
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .