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Identifizierung von Sentinel-Lymphknoten mit Methylenblau und Isotop

5. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Identifizierung von Sentinel-Lymphknoten (SLN) in der Brustkrebsbehandlung: Klinische und wirtschaftliche Bewertung einer Doppelmethode unter Verwendung von Isotopen- und Methylenblau-Farbstoffinjektion.

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Leistung einer doppelten Markierungsmethode unter Verwendung von Isotopen- und Methylenblau-Farbstoffinjektion zur genauen Lokalisierung des Sentinel-Lymphknotens (SLN) in einer Serie von 100 Patientinnen mit infiltrativem Brustkrebs, die eine SLN-Exzision rechtfertigen. Methode und Patientinnen: Bei 100 Patientinnen, die wegen infiltrativen Brustkrebs behandelt wurden, wird eine SLN-Exzision durchgeführt. Nach präoperativer Methylenblau-Farbinjektion und Lymphszintigraphie erfolgt die individuelle Lokalisation der radioaktiven und gefärbten Knoten. Nach der Operation wird SLN einer seriellen Analyse und Immunhistochemie unterzogen. Es erfolgt ein Vergleich der beiden Verfahren und eine wirtschaftliche Bewertung des Gesamtverfahrens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit infiltrativem Brustkrebs (präoperativ durch Stanzbiopsie diagnostiziert)
  • Genehmigung und informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Chemotherapie
  • lokoregionäre Strahlentherapie
  • vorherrschender axillärer Lymphknoten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bestimmung eines optimierten Protokolls zur SLN-Identifizierung mit einer Doppelmethode unter Verwendung von Isotopen- und Methylenblau-Farbstoffinjektion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich der Ergebnisse von SLN-Serienschnitten mit H&E- und IHC-Färbung
Ökonomische Bewertung des SLN-Verfahrens.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3157

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