Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av Sentinel-lymfkörtlar med metylenblått och isotop

5 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Identifiering av Sentinel Lymfkörtel (SLN) i bröstcancervård: Klinisk och ekonomisk utvärdering av en dubbel metod med användning av isotop och metylenblått färgämne.

Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan av en dubbelmärkningsmetod med användning av isotop och metylenblått färgämnesinjektion för att lokalisera exakt Sentinel Lymph Node (SLN) i en serie av 100 patienter med infiltrativ bröstcancer som motiverar SLN-excision. Metod och patienter: SLN-excision kommer att utföras på 100 patienter som behandlas för infiltrativ bröstcancer. Efter preoperativ metylenblått färginjektion och lymfoscintigrafi kommer individuell lokalisering av de radioaktiva och färgade noderna att utföras. Efter operationen kommer SLN att underkastas serieanalys och immunhistokemi. En jämförelse av de två metoderna och en ekonomisk utvärdering av hela proceduren kommer att utföras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med infiltrerande bröstcancer (diagnostiserats preoperativt genom kärnbiopsi)
  • godkännande och informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kemoterapi
  • lokoregional strålbehandling
  • utbredd axillär lymfkörtel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Bestämning av ett optimerat protokoll för SLN-identifiering, med en dubbelmetod med användning av isotop och metylenblått färgämnesinjektion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Jämförelse av resultaten av SLN-seriesnitt, med H&E- och IHC-färgning
Ekonomisk utvärdering av SLN-förfarande.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2006

Första postat (Beräknad)

13 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera