Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az őrszem-nyirokcsomók azonosítása metilénkékkel és izotóppal

2008. augusztus 7. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Az őrnyirokcsomó (SLN) azonosítása a mellrák kezelésében: Kettős módszer klinikai és gazdasági értékelése izotóp- és metilénkék festékinjekcióval.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az izotóp és metilénkék festékinjekciót alkalmazó kettős jelölési módszer teljesítményét a Sentinel nyirokcsomó (SLN) pontos lokalizálására 100, infiltratív emlőrákos betegből álló sorozatban, amely indokolja az SLN kivágását. Módszer és betegek: 100, infiltratív emlőrák miatt kezelt betegen SLN-metszést végeznek. Preoperatív metilénkék festékinjekció és limfoszcintigráfia után a radioaktív és festett csomópontok egyedi lokalizációja történik. A műtét után az SLN-t sorozatanalízisnek és immunhisztokémiai vizsgálatnak vetik alá. Elvégezzük a két módszer összehasonlítását és a teljes eljárás gazdaságos értékelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • infiltratív emlőrákban szenvedő betegek (a műtét előtt core biopsziával diagnosztizálták)
  • jóváhagyás és tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • kemoterápia
  • lokoregionális sugárterápia
  • elterjedt hónaljnyirokcsomó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Optimalizált protokoll meghatározása SLN azonosításhoz, kettős módszerrel izotóp és metilénkék festékinjektálás segítségével.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az SLN sorozatos metszés eredményeinek összehasonlítása H&E és IHC festéssel
Az SLN eljárás gazdaságos értékelése.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3157

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Infiltratív emlőrák

Klinikai vizsgálatok a Metilénkék (1%)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel