Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sentinel-imusolmukkeiden tunnistaminen metyleenisinisellä ja isotoopilla

torstai 7. elokuuta 2008 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Sentinel-imusolmukkeen (SLN) tunnistaminen rintasyövän hoidossa: kaksoismenetelmän kliininen ja taloudellinen arviointi käyttämällä isotooppi- ja metyleenisininen väriaineinjektiota.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksoisleimausmenetelmän suorituskykyä isotooppi- ja metyleenisininen väriaineinjektiolla vartioimusolmukkeen (SLN) paikantamiseksi 100 infiltratiivisen rintasyöpäpotilaan sarjassa, joka oikeuttaa SLN-leikkauksen. Menetelmä ja potilaat: SLN-leikkaus tehdään 100 potilaalle, joita hoidetaan infiltratiivisen rintasyövän vuoksi. Preoperatiivisen metyleenisinisen väriaineen injektion ja lymfoskintigrafian jälkeen radioaktiivisten ja värjäytyneiden solmukkeiden yksilöllinen paikantaminen suoritetaan. Leikkauksen jälkeen SLN:lle tehdään sarjaanalyysi ja immunohistokemia. Suoritetaan näiden kahden menetelmän vertailu ja koko menettelyn taloudellinen arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on infiltratiivinen rintasyöpä (diagnoosoitu ennen leikkausta ydinbiopsialla)
  • hyväksyntä ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kemoterapiaa
  • paikallista sädehoitoa
  • vallitseva kainaloimusolmuke

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Optimoidun protokollan määritys SLN-tunnistukseen kaksoismenetelmällä käyttäen isotooppi- ja metyleenisiniväriruiskutusta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
SLN-sarjaleikkauksen tulosten vertailu H&E- ja IHC-värjäyksellä
SLN-menettelyn taloudellinen arviointi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3157

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infiltratiivinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Metyleenisininen (1 %)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa