Sentinel-imusolmukkeiden tunnistaminen metyleenisinisellä ja isotoopilla
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Sentinel-imusolmukkeen (SLN) tunnistaminen rintasyövän hoidossa: kaksoismenetelmän kliininen ja taloudellinen arviointi käyttämällä isotooppi- ja metyleenisininen väriaineinjektiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksoisleimausmenetelmän suorituskykyä isotooppi- ja metyleenisininen väriaineinjektiolla vartioimusolmukkeen (SLN) paikantamiseksi 100 infiltratiivisen rintasyöpäpotilaan sarjassa, joka oikeuttaa SLN-leikkauksen.
Menetelmä ja potilaat: SLN-leikkaus tehdään 100 potilaalle, joita hoidetaan infiltratiivisen rintasyövän vuoksi.
Preoperatiivisen metyleenisinisen väriaineen injektion ja lymfoskintigrafian jälkeen radioaktiivisten ja värjäytyneiden solmukkeiden yksilöllinen paikantaminen suoritetaan.
Leikkauksen jälkeen SLN:lle tehdään sarjaanalyysi ja immunohistokemia.
Suoritetaan näiden kahden menetelmän vertailu ja koko menettelyn taloudellinen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on infiltratiivinen rintasyöpä (diagnoosoitu ennen leikkausta ydinbiopsialla)
- hyväksyntä ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kemoterapiaa
- paikallista sädehoitoa
- vallitseva kainaloimusolmuke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Optimoidun protokollan määritys SLN-tunnistukseen kaksoismenetelmällä käyttäen isotooppi- ja metyleenisiniväriruiskutusta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
SLN-sarjaleikkauksen tulosten vertailu H&E- ja IHC-värjäyksellä
|
|
SLN-menettelyn taloudellinen arviointi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 13. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Heterosykliset yhdisteet, 3-rengas
- Fenotiatsiinit
- Metyleenisininen
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .