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메틸렌 블루 및 동위 원소를 사용한 센티넬 림프절 식별

2008년 8월 7일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

유방암 치료에서 감시 림프절(SLN)의 동정: 동위원소와 메틸렌 블루 염료 주입을 이용한 이중 방법의 임상적, 경제적 평가.

이 연구의 목적은 감시 림프절 절제를 정당화하는 침윤성 유방암 환자 100명에서 감시 림프절(SLN)을 정확하게 위치 파악하기 위해 동위원소 및 메틸렌 블루 염료 주입을 사용하는 이중 표지 방법의 성능을 평가하는 것입니다. 방법 및 환자: 침윤성 유방암 치료를 받는 100명의 환자를 대상으로 감시 림프절 절제술을 시행합니다. 수술 전 메틸렌 블루 염료 주입 및 림프신티그라피 후, 방사성 및 염색된 노드의 개별 국소화가 수행됩니다. 수술 후 SLN은 연속 분석 및 면역 조직 화학에 제출됩니다. 두 가지 방법을 비교하고 전체 절차의 경제성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital Civil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 침윤성 유방암 환자 (핵 생검으로 수술 전 진단)
  • 승인 및 사전 동의

제외 기준:

  • 화학 요법
  • 국소 방사선 요법
  • 만연한 겨드랑이 림프절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
동위 원소 및 메틸렌 블루 염료 주입을 사용하는 이중 방법으로 SLN 식별을 위한 최적화된 프로토콜 결정.

2차 결과 측정

결과 측정
H&E 및 IHC 염색을 사용한 SLN 연속 절편 결과 비교
감시 림프절 시술의 경제성 평가.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

수사관

  • 연구 책임자: Jean-Pierre Bellocq, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3157

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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