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小児における不安定な両骨中間軸前腕骨折の治療

2007年2月23日更新者：Colaris, Joost, M.D.

小児における不安定な両骨中間前腕骨折の治療: 1 本と 2 本の弾性安定髄内釘の間のランダム化試験

研究者らは、不安定な両骨軸中前腕骨折にどのような治療が最適であるかを調べるために、1 つまたは 2 つの弾性で安定した髄内釘を使用するランダム化臨床試験を作成しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

骨折

介入・治療

手順：1または2本の弾性のある安定した髄内釘

詳細な説明

不安定な両骨軸中前腕骨折で救急外来に到着した子供たちは、この治験に参加するよう求められる。

手術室での再配置中に骨折が不安定になる場合は、1 つまたは 2 つの ESIN の間でランダム化が行われます。

後治療は両グループとも同じで、肘の上に絆創膏を3週間貼ります。 9か月の経過観察まで外来診療を行います。これらの訪問中に、X線写真での硬化と脱臼、両腕の機能、日常生活での症状、合併症などを調査します。

研究の種類

介入

入学

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オランダ
- Zuid Holland
  - Den Haag、Zuid Holland、オランダ、2566ER
    - 募集
    - HAGA, Juliana Children's Hospital
    - コンタクト：
      
      Joost W Colaris, M.D.
      
      電話番号：0031-642220265
      
      メール：joostcolaris@hotmail.com
    - 主任研究者：
      
      Joost W Colaris, M.D.
  - Rotterdam、Zuid Holland、オランダ、3015GJ
    - 募集
    - Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
    - コンタクト：
      
      Joost W Colaris, M.D.
      
      電話番号：0031-642220265
      
      メール：joostcolaris@hotmail.com
    - 主任研究者：
      
      Joost W Colaris, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

安定した両前腕骨折
年齢 < 16 歳
脱臼
不安定

除外基準:

1週間以上経過した骨折
インフォームドコンセントがない
屈折
開放骨折 (Gustillo 2 および 3)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：クロスオーバー割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
プロネーションとサピネーション

二次結果の測定

結果測定
合併症、機能、審美、日常生活の不満、レントゲン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Colaris, Joost, M.D.

捜査官

主任研究者：Joost W Colaris, M.D.、HAGA/Erasmus Medical Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物