Tratamiento de las fracturas inestables de ambos huesos en la mitad del eje del antebrazo en niños
Tratamiento de fracturas inestables de ambos huesos en la parte media del antebrazo en niños: un ensayo aleatorizado entre 1 y 2 clavos intramedulares estables elásticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a los niños que lleguen a la unidad de emergencia con una fractura inestable de la parte media del antebrazo de ambos huesos a participar en el ensayo.
Si la fractura será inestable durante la reposición en el quirófano, se realizará una aleatorización entre 1 o 2 ESIN.
El postratamiento será el mismo para ambos grupos: yeso por encima del codo durante 3 semanas. Visitas a la consulta externa hasta un seguimiento de 9 meses. Durante estas visitas investigaremos: consolidación y dislocación en la radiografía, función de ambos brazos, quejas en la vida diaria y complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zuid Holland
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Den Haag, Zuid Holland, Países Bajos, 2566ER
- Reclutamiento
- HAGA, Juliana Children's Hospital
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Contacto:
- Joost W Colaris, M.D.
- Número de teléfono: 0031-642220265
- Correo electrónico: joostcolaris@hotmail.com
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Investigador principal:
- Joost W Colaris, M.D.
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Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos, 3015GJ
- Reclutamiento
- Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
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Contacto:
- Joost W Colaris, M.D.
- Número de teléfono: 0031-642220265
- Correo electrónico: joostcolaris@hotmail.com
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Investigador principal:
- Joost W Colaris, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura estable de ambos huesos del antebrazo
- Edad < 16 años
- Dislocación
- Inestable
Criterio de exclusión:
- Fractura de más de 1 semana
- Sin consentimiento informado
- refractario
- Fractura abierta (Gustillo 2 y 3)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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pronación y supinación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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complicaciones, función, estética, quejas de la vida diaria, radiografías
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- colaris01
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