Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av instabila mellanskaftsfrakturer med båda benen hos barn

23 februari 2007 uppdaterad av: Colaris, Joost, M.D.

Behandling av instabila mellanskaftsfrakturer i underarm hos barn: ett randomiserat försök mellan 1 och 2 elastiska stabila intramedullära naglar

Utredarna skapade en randomiserad klinisk prövning mellan 1 eller 2 elastiska stabila intramedullära naglar för att ta reda på vilken typ av behandling som är optimal för instabila mellanskaftsfrakturer med båda benen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Fraktur

Intervention / Behandling

Procedur: 1 eller 2 elastiska stabila intramedullära naglar

Detaljerad beskrivning

Barn som anländer till akuten med en instabil mellanskaftsfraktur med båda benen kommer att uppmanas att delta i försöket.

Om frakturen blir instabil under reposition i operationssalen kommer en randomisering mellan 1 eller 2 ESIN att göras.

Efterbehandlingen kommer att vara densamma för båda grupperna: ovan armbågsgips i 3 veckor. Poliklinikbesök till en uppföljning på 9 månader. Under dessa besök kommer vi att undersöka: konsolidering och luxation på röntgen, funktion av båda armarna, besvär i det dagliga livet och komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Nederländerna
- Zuid Holland
  - Den Haag, Zuid Holland, Nederländerna, 2566ER
    - Rekrytering
    - HAGA, Juliana Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Joost W Colaris, M.D.
      
      Telefonnummer: 0031-642220265
      
      E-post: joostcolaris@hotmail.com
    - Huvudutredare:
      
      Joost W Colaris, M.D.
  - Rotterdam, Zuid Holland, Nederländerna, 3015GJ
    - Rekrytering
    - Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Joost W Colaris, M.D.
      
      Telefonnummer: 0031-642220265
      
      E-post: joostcolaris@hotmail.com
    - Huvudutredare:
      
      Joost W Colaris, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Stabil underarmsfraktur med båda benen
Ålder < 16 år
Förskjutning
Instabil

Exklusions kriterier:

Fraktur äldre än 1 vecka
Inget informerat samtycke
Refraktur
Öppen fraktur (Gustillo 2 och 3)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
pronation och supination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
komplikationer, funktion, estetik, besvär i det dagliga livet, röntgen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Utredare

Huvudutredare: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna