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儿童前臂不稳定双骨中段骨折的治疗

2007年2月23日 更新者:Colaris, Joost, M.D.

儿童前臂不稳定双骨中段骨折的治疗:1 和 2 枚弹性稳定髓内钉的随机试验

研究人员在 1 或 2 个弹性稳定髓内钉之间进行了随机临床试验,以找出哪种治疗方法最适合不稳定的双骨中段前臂骨折。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

因不稳定的双骨中段前臂骨折而到达急诊室的儿童将被要求参加试验。

如果骨折在手术室重新定位期间不稳定,将在 1 或 2 ESIN 之间进行随机分配。

两组后处理相同:肘部石膏上方3周。 门诊就诊直至随访 9 个月。 在这些就诊期间,我们将调查:X 光片上的巩固和脱臼、双臂功能、日常生活中的主诉和并发症。

研究类型

介入性

注册

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zuid Holland
      • Den Haag、Zuid Holland、荷兰、2566ER
        • 招聘中
        • HAGA, Juliana Children's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Joost W Colaris, M.D.
      • Rotterdam、Zuid Holland、荷兰、3015GJ
        • 招聘中
        • Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Joost W Colaris, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 稳定性双骨前臂骨折
  • 年龄 < 16 岁
  • 错位
  • 不稳定

排除标准:

  • 骨折超过 1 周
  • 无知情同意
  • 再骨折
  • 开放性骨折(Gustillo 2 和 3)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
旋前和旋后

次要结果测量

结果测量
并发症、功能、美学、日常生活中的不适、X 射线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joost W Colaris, M.D.、HAGA/Erasmus Medical Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月12日

首次发布 (估计)

2006年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年2月23日

最后验证

2006年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • colaris01

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