Léčba nestabilních zlomenin předloktí středního hřídele obou kostí u dětí
23. února 2007 aktualizováno: Colaris, Joost, M.D.
Léčba nestabilních zlomenin předloktí středního hřídele obou kostí u dětí: Randomizovaná studie mezi 1 a 2 elastickými stabilními intramedulárními nehty
Výzkumníci vytvořili randomizovanou klinickou studii mezi 1 nebo 2 elastickými stabilními intramedulárními hřeby, aby zjistili, jaký druh léčby je optimální pro nestabilní zlomeniny předloktí obou kostí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti, které dorazí na pohotovost s nestabilní zlomeninou předloktí obou kostí, budou požádány, aby se připojily ke zkoušce.
Pokud bude zlomenina během repozice na operačním sále nestabilní, provede se randomizace mezi 1 nebo 2 ESIN.
Doléčení bude pro obě skupiny stejné: sádra nad loktem po dobu 3 týdnů. Návštěvy v ambulancích do doby sledování 9 měsíců. Během těchto návštěv vyšetříme: konsolidaci a dislokaci na RTG snímku, funkci obou paží, obtíže v každodenním životě a komplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Holandsko, 2566ER
- Nábor
- HAGA, Juliana Children's Hospital
-
Kontakt:
- Joost W Colaris, M.D.
- Telefonní číslo: 0031-642220265
- E-mail: joostcolaris@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joost W Colaris, M.D.
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko, 3015GJ
- Nábor
- Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Joost W Colaris, M.D.
- Telefonní číslo: 0031-642220265
- E-mail: joostcolaris@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joost W Colaris, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní zlomenina předloktí obou kostí
- Věk < 16 let
- Dislokace
- Nestabilní
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina starší než 1 týden
- Žádný informovaný souhlas
- Refrakce
- Otevřená zlomenina (Gustillo 2 a 3)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
pronace a supinace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
komplikace, funkce, estetika, obtíže v každodenním životě, RTG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- colaris01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 1 nebo 2 elastické stabilní intramedulární hřeby
-
University of BirminghamThe Queen Elizabeth HospitalNeznámýFyzická aktivita | Syndrom křehkých starších lidí | KřehkostSpojené království
-
Celldex TherapeuticsUkončeno