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Traitement des fractures instables de l'avant-bras médian des deux os chez les enfants

23 février 2007 mis à jour par: Colaris, Joost, M.D.

Traitement des fractures instables des deux os de l'avant-bras médian chez les enfants : un essai randomisé entre 1 et 2 ongles intramédullaires élastiques stables

Les chercheurs ont créé un essai clinique randomisé entre 1 ou 2 clous intramédullaires élastiques stables pour déterminer quel type de traitement est optimal pour les fractures instables de l'avant-bras médian des deux os.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants qui arrivent aux urgences avec une fracture instable de l'avant-bras médian des deux os seront invités à participer à l'essai.

Si la fracture sera instable lors du repositionnement au bloc opératoire, une randomisation entre 1 ou 2 ESIN sera effectuée.

Le post-traitement sera le même pour les deux groupes : plâtre au-dessus du coude pendant 3 semaines. Visites en clinique externe jusqu'à un suivi de 9 mois. Au cours de ces visites, nous investiguerons : la consolidation et la luxation à la radiographie, la fonction des deux bras, les troubles de la vie quotidienne et les complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Pays-Bas, 2566ER
        • Recrutement
        • HAGA, Juliana Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joost W Colaris, M.D.
      • Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3015GJ
        • Recrutement
        • Erasmus Medical Centre, Sophia Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joost W Colaris, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture stable des deux os de l'avant-bras
  • Âge < 16 ans
  • Dislocation
  • Instable

Critère d'exclusion:

  • Fracture datant de plus d'une semaine
  • Pas de consentement éclairé
  • Refracturer
  • Fracture ouverte (Gustillo 2 et 3)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
pronation et supination

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
complications, fonction, esthétique, plaintes de la vie quotidienne, radiographies

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colaris, Joost, M.D.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joost W Colaris, M.D., HAGA/Erasmus Medical Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2006

Première publication (Estimation)

14 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2007

Dernière vérification

1 novembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • colaris01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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